Mae Ispire ac IKE Tech yn cyfarfod â Chanolfan Tybaco FDA i drafod cymhwyso PMTA a thechnoleg gwirio oedran

Mae Ispire ac IKE Tech yn cyfarfod â Chanolfan Tybaco FDA i drafod cymhwyso PMTA a thechnoleg gwirio oedran

Mae Ispire ac IKE Tech LLC mewn trafodaethau gyda'r FDA ynghylch technoleg gwirio oedran ar gyfer sigaréts electronig, gyda'r nod o sicrhau defnydd oedolion ac atal defnydd pobl ifanc. Gall y dechnoleg hon ganiatáu ar gyfer cymeradwyo blasau amrywiol o gynhyrchion sigaréts electronig. Disgwylir i IKE Tech gwblhau ymchwil berthnasol yn chwarter cyntaf 2025.

Ar Dachwedd 18fed, cyhoeddodd Ispire Technology (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel "Ispire") ar ei wefan swyddogol ei fod wedi cynnal cyfarfod cyflwyno cais cynnyrch tybaco cyn y farchnad (PMTA) gydag IKE Tech LLC (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel "IKE Tech"). a Chanolfan Cynhyrchion Tybaco Gweinyddu Bwyd a Chyffuriau UDA (FDA CTP) i drafod cymwysiadau marchnata ar gyfer ei thechnoleg gwirio oedran.

Dywedir mai nod y dechnoleg hon yw caniatáu i ddefnyddwyr sy'n oedolion gael mynediad diogel i systemau dosbarthu nicotin electronig (ENDS) tra'n atal plant dan oed rhag defnyddio cynhyrchion o'r fath. Bydd technoleg gwirio hunaniaeth ac oedran IKE Tech yn rhoi mwy o gyfleoedd i oedolion ddefnyddio cynhyrchion e-sigaréts â blas a gymeradwywyd gan PMTA. Mae'r dechnoleg hon yn dibynnu ar blockchain a chydweithio â darparwyr gwasanaeth gwirio hunaniaeth ac oedran i sicrhau mai dim ond oedolion awdurdodedig all ei defnyddio.

Safbwynt yr FDA ar y pwyntiau allweddol:

PMTA Cydran: Bydd IKE Tech yn cyflwyno PMTA cydran yn lle gwerthu cynhyrchion tybaco gorffenedig yn uniongyrchol i ddefnyddwyr. Mae'r FDA yn nodi, os yw cydrannau IKE Tech yn bodloni'r holl ofynion rheoleiddiol, bydd eu PMTA yn cael ei ystyried ar gyfer adolygiad blaenoriaeth. Os caiff ei awdurdodi, bydd y gydran PMTA yn caniatáu i weithgynhyrchwyr ENDS ddefnyddio system IKE Tech yn eu cynnyrch tybaco gorffenedig PMTA fel datrysiad gatio oedran plwg a chwarae, a all ganiatáu cymeradwyo cynhyrchion ENDS mewn gwahanol flasau.
Creu Prif Ffeil Cynnyrch Tybaco (TPMF): Bydd IKE yn creu ac yn archifo TPMF ar gyfer cydrannau IKE. Ar ôl awdurdodi, gellir darparu'r cydrannau a'r TPMF i weithgynhyrchwyr offer ENDS yn unol â'r cytundeb i'w cynnwys yn y cynnyrch.

Disgwylir i IKE Tech gwblhau'r ymchwil ofynnol, gan gynnwys ei gydrannau gwirio hunaniaeth ac oedran, yn chwarter cyntaf 2025.

Dywedodd Prif Swyddog Gweithredol Ispire, Michael Wang,

Rydym wedi ymrwymo i leihau niwed drwy arloesi a chydweithio ag asiantaethau rheoleiddio, sydd wrth wraidd cenhadaeth Ispire. Rydym yn falch o lansio technoleg sydd â'r nod o gefnogi dewisiadau defnyddwyr sy'n oedolion yn gyfrifol tra'n lleihau amlygiad pobl ifanc i e-sigaréts yn sylweddol. Mae'r dechnoleg hon yn cynrychioli ein hymrwymiad i gydymffurfio â chanllawiau rheoleiddio a datblygu safonau newydd ar gyfer cynhyrchion e-sigaréts mwy diogel
Adroddir bod IKE Tech LLC yn fenter ar y cyd rhwng Ispire Technology Inc., Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify, a Chemular Inc., sy'n ymroddedig i dechnoleg gwirio hunaniaeth ac oedran (IAV).