Mae PMTA yn rhan o achosion cyfreithiol, mae FDA o'r diwedd yn cyfaddef cwnsler, 18 miliwn i adeiladu canolfan monitro tybaco cyflym
Gadewch neges
Mae PMTA yn rhan o achosion cyfreithiol, mae FDA o'r diwedd yn cyfaddef cwnsler, 18 miliwn i adeiladu canolfan monitro tybaco cyflym
Yn ôl newyddion gan gyfryngau’r Unol Daleithiau ar Fehefin 1 amser lleol, cyhoeddodd FDA a NIH ar y cyd sefydlu CRST (Canolfan Monitro Cyflym Tybaco) newydd gyda grant o US $ 18 miliwn am gyfnod o bum mlynedd.
Yn ôl newyddion gan gyfryngau’r Unol Daleithiau ar 1 Mehefin amser lleol, cyhoeddodd yr FDA (Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau) a Sefydliadau Iechyd Cenedlaethol yr Unol Daleithiau (NIH) ar y cyd sefydlu CRST (Canolfan Monitro Tybaco Cyflym) newydd gyda grant o US $ 18 miliwn. pum mlynedd. Swyddogaeth y Ganolfan Monitro Cyflym Tybaco yw darparu mwy o ddata ar werthu a marchnata cynhyrchion tybaco i wahanol sefydliadau, gan ganolbwyntio ar ddata cynhyrchu cyflym.
Pan adroddodd y cyfryngau perthnasol ar y digwyddiad hwn, crybwyllwyd yn glir mai sefydlu'r Ganolfan Monitro Cyflym Tybaco oedd delio â phoblogrwydd cyflym sigaréts electronig (yn enwedig ymhlith pobl ifanc). Nid oes gan swyddogaethau rheoleiddio (sigaréts, tybaco di-fwg, cynhyrchion meddygol) yn yr Unol Daleithiau ddigon o allu i fynd i'r afael â materion sy'n ymwneud ag e-sigaréts.
I'w roi'n blwmp ac yn blaen, mae'r FDA wedi symud i'r adwy - nid yw'n gallu delio â'r cymwysiadau PMTA enfawr presennol, ac mae'n rhaid iddo gyflwyno galluoedd monitro mwy proffesiynol i'w helpu i wella ei alluoedd rheoleiddio ac effeithlonrwydd ar gyfer e-sigaréts.
Mae'r Ganolfan Gwyliadwriaeth Gyflym Tybaco wedi'i staffio gan wyth aelod cyfadran o Brifysgol Rutgers, yn ogystal ag o Sefydliad Canser Roswell Park, Prifysgol East Carolina, Prifysgol Stanford, Prifysgol Kentucky, Prifysgol Talaith Ohio, Prifysgol Columbia a Westat, Inc. 13 o "gyd-ymchwilwyr" yn arwain.
Mewn ymateb, dywedodd Cristine Delnevo, prif ymchwilydd y Ganolfan Monitro Tybaco Cyflym a chyfarwyddwr y Ganolfan ar gyfer Ymchwil Tybaco ym Mhrifysgol Rutgers, mewn datganiad i'r wasg: "Nid yw hyn erioed wedi ceisio o'r blaen. Nid oes unrhyw un wedi casglu gwybodaeth mor gynhwysfawr, heb sôn am Dywedodd i gael eu datrys a'u lledaenu'n gyflym. Credwn y bydd hyn yn darparu FDA gyda data amserol a gwerthfawr i gynorthwyo'r gwaith rheoleiddio tybaco gan y Gyngres.
Soniodd yr adroddiad mai nod y Ganolfan Monitro Cyflym Tybaco yw “lleihau’r amser rhwng adnabod y signal a deall y signal, oherwydd mae’n anodd gwneud y gorau o’r systemau data mawr hyn y bu’r FDA a’r CDC yn dibynnu arnynt yn flaenorol i fonitro tybaco newydd.
Mae monitro cyflym tybaco nid yn unig yn helpu FDA i wneud gorfodi priodol, ond hefyd yn helpu i asesu effaith polisïau nad ydynt wedi'u nodweddu eto. Er enghraifft, os gwaharddir defnyddio menthol mewn sigaréts, a fydd pobl sy'n ysmygu sigaréts menthol yn rhoi'r gorau i ysmygu? A ddylwn i newid i sigaréts di-menthol? Newid i e-sigaréts neu godenni nicotin? Ein nod yw monitro newidiadau yn y farchnad a defnyddwyr mewn amser real â phosibl. "
Mewn gwirionedd, nid yw symudiad yr FDA yn anodd ei ddeall. Trydarodd Gewu Defnyddwyr ddoe, "Ymladd achosion cyfreithiol PMTA bob dydd! Mae cyfarwyddwr yr FDA yn gwerthu'n druenus i ofyn am "gleddyf cyfiawnder", ac yn ddiweddar cyfarfu â'r Weinyddiaeth Gyfiawnder" crybwyllodd Cyfarwyddwr yr FDA Robert Carley yn ddiweddar arllwys dŵr chwerw. Nid yw'r FDA wedi gallu ymdopi â'r sefyllfa bresennol ac mae'n wynebu mwy na 40 o achosion cyfreithiol yn erbyn PMTA (yn eu plith yn bennaf gan gwmnïau a fethodd â gwneud cais).
Yn yr asesiad o Sefydliad Reagan-Udall ym mis Rhagfyr y llynedd, dywedwyd yn glir nad oes gan yr FDA gynllun hirdymor clir a chynhwysfawr ar gyfer rheoleiddio e-sigaréts. Cymerodd Diamond y gwaith porslen drosodd eto.
Mae diffyg gallu'r FDA i fonitro a dadansoddi yn cael ei adlewyrchu orau yn y trwygyrch a chynnydd PMTA.
Ar 9 Medi, 2020, roedd yr FDA yn mynnu bod yn rhaid i bob e-sigarét a lansiwyd cyn Awst 8, 2016 gyflwyno cais PMTA neu dynnu'n ôl o'r Unol Daleithiau, ac addawodd gwblhau pob adolygiad ar 9 Medi, 2021. O ganlyniad, hyd heddiw, dim ond 7 (Mae hyd yn oed criw o hen gynhyrchion hen ffasiwn ynddo), ac mae'r gymeradwyaeth wedi'i gohirio eto, ac mae'r gymeradwyaeth wedi'i gohirio eto.
