Mae FDA yr UD ac Adran y Trysorlys wedi drafftio rheoliadau newydd: Gellir gwrthod mynediad i gynhyrchion e-sigaréts nad ydynt yn cyflwyno rhifau olrhain i'r UD

Mae FDA yr UD ac Adran y Trysorlys wedi drafftio rheoliadau newydd: Gellir gwrthod mynediad i gynhyrchion e-sigaréts nad ydynt yn cyflwyno rhifau olrhain i'r UD

Cynigiodd FDA yr Unol Daleithiau ac Adran y Trysorlys reol newydd yn ei gwneud yn ofynnol i fewnforwyr gyflwyno'r rhif olrhain cyflwyniad (STN) o gynhyrchion sigaréts electronig yn system fewnforio electronig Tollau a Gwarchod y Ffin yr Unol Daleithiau (CBP). Os caiff y rheol ei chwblhau, gellir gwrthod mynediad i unrhyw gynhyrchion sigaréts electronig nad ydynt yn cyflwyno'r STN i'r Unol Daleithiau. Bwriad y gofyniad hwn yw symleiddio a chryfhau'r adolygiad mynediad o gynhyrchion sigaréts electronig.

Ar Awst 15, cyhoeddodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) ac Adran y Trysorlys reol arfaethedig a fyddai'n ei gwneud yn ofynnol i fewnforwyr gyflwyno'r rhif olrhain cyflwyniad (STN) o gynhyrchion system danfon nicotin electronig (ENDS) a gyhoeddwyd gan yr FDA yn y electronig system fewnforio a weithredir gan yr Unol Daleithiau Tollau a Diogelu Ffiniau (CBP). Bwriad y gofyniad newydd hwn yw symleiddio'r broses adolygu derbynioldeb ar gyfer cynhyrchion ENDS sy'n dod i mewn i'r Unol Daleithiau.

Pan fydd ymgeisydd yn cyflwyno cais marchnata ar gyfer cynnyrch tybaco newydd, bydd yr FDA yn neilltuo dynodwr unigryw o'r enw STN. Os caiff y rheol arfaethedig ei chwblhau, gellir gwrthod mynediad i unrhyw gynnyrch ENDS (sigarét electronig) nad yw'n cyflwyno'r STN i'r Unol Daleithiau.

Mae'r STN a gyhoeddwyd gan yr FDA yn un o'r elfennau data pwysig ar gyfer adolygiad a phenderfyniad yr FDA ar dderbynioldeb. Bydd yr FDA hefyd yn adolygu gwybodaeth arall am y cynnyrch a gall samplu ac archwilio'r cynnyrch.

Trwy ei gwneud yn ofynnol i STNs gael eu cynnwys yn y system fewnforio electronig ac awtomeiddio ei adolygiad, mae'r FDA yn disgwyl arbed adnoddau cyfyngedig a ddefnyddir i adolygu cynhyrchion ENDS i benderfynu a ydynt yn cydymffurfio â chyfreithiau a rheoliadau'r FDA.

Yn ogystal, dywedodd yr FDA, gan ddechrau ar yr 16eg, y bydd y broses sylwadau ar gyfer y rheol arfaethedig o'r enw "Cyflwyno Data Mewnforio FDA i'w Ddefnyddio mewn Amgylchedd Masnachol Awtomataidd ar gyfer Cynhyrchion Tybaco Penodol" yn agored i'r cyhoedd a bydd yn dod i ben ar Hydref 15. , 2024.