Bydd Goruchaf Lys yr UD yn adolygu pedwar achos rheoleiddio e-sigaréts yr FDA ar Fehefin 20

Bydd Goruchaf Lys yr UD yn adolygu pedwar achos rheoleiddio e-sigaréts yr FDA ar Fehefin 20

Bydd Goruchaf Lys yr UD yn ystyried pedwar achos yn ymwneud â rheoleiddio'r FDA o e-sigaréts, gan gynnwys apeliadau gweithgynhyrchwyr o waharddiadau gwerthu a'r cwestiwn a ddylai'r llys gyfyngu ar leoliad i lysoedd penodol. Ar yr un pryd, ffeiliodd yr FDA gais i'r llys ddyfarnu ar reoleiddio e-sigaréts.

 

Yn ôl Vaping360 ar Fehefin 6, mae Goruchaf Lys yr Unol Daleithiau wedi penderfynu y bydd yn adolygu pedwar dyfarniad yn ymwneud â rheoliad y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) o gynhyrchion e-sigaréts ar Fehefin 20.

 

Y pedwar achos yw:

 

FDA v. Cyflogau a White Lion Investments, LLC (gwneud busnes fel Triton Distribution)

 

Technoleg Magellan, Inc v. FDA

 

Technolegau Anweddu Lotus, LLC v. FDA

 

Datblygu Technoleg Logic LLC v. FDA

Yn yr achosion Magellan, Lotus a Logic, collodd y gwneuthurwyr eu hapeliadau o orchmynion gwadu marchnata (MDOs) y llysoedd ffederal ac maent wedi gofyn i'r Goruchaf Lys roi gorchymyn ailwrandawiad, gan obeithio y bydd y llys yn cyhoeddi subpoena i gytuno i adolygu'r penderfyniadau hyn. .

 

Yn eu plith, yr achos sy'n cael ei wylio fwyaf yw cais yr FDA i'r llys adolygu ei achos yn achos apêl MDO Triton Distribution, a gollodd yn y Pumed Cylchdaith. Mae Triton yn wneuthurwr hylif e-sigaréts o Texas a ffeiliodd apêl MDO ym mis Hydref 2021, a chyfunwyd ei achos ag achos ei chwaer gwmni Vapetasia, a gollodd y ddau gwmni yn y Pumed Cylchdaith yn 2022. Yna ffeiliodd Triton ddeiseb gyda’r llys a chael ail achos o’r Pumed Llys Cylchdaith presennol, a enillodd Triton gyda phleidlais o 10 i 6.

 

Argymhellodd Twrnai Cyffredinol yr Unol Daleithiau Elizabeth Prelogar yn gryf y dylai’r llys dderbyn yr achos hwn i’w adolygu oherwydd ei fod yn ymdrin â’r rhan fwyaf o’r materion yn y tri achos arall a bod achos Triton wedi sbarduno “rhaniad yn y llys cylched” pan ddaeth llysoedd lluosog i gasgliadau gwahanol.

 

Bydd y Goruchaf Lys yn gwneud penderfyniad yng nghyfarfod Mehefin 20 i ystyried derbyn y deisebau, a gall yr ynadon benderfynu derbyn un o’r deisebau, neu benderfynu derbyn lluosog, neu wrthod y pedair. Bydd Triton a gweithgynhyrchwyr eraill sy'n ennill yn y Pumed Cylchdaith yn gallu parhau i werthu cynhyrchion nes bod yr FDA wedi cwblhau adolygiad newydd o'u cymwysiadau tybaco premarket (PMTAs).

 

Mae Jonathan Adler, arbenigwr cyfreithiol o'r Unol Daleithiau, yn meddwl bod deiseb Triton yn "debygol iawn" o gael ei derbyn gan y llys. “Mae’r rhaniad cylched a’i effaith barhaus ar allu’r FDA i reoli’r broses gymeradwyo PMTA yn gwneud adolygiad Goruchaf Lys yn y pen draw yn anochel,” ysgrifennodd ym mis Mawrth. “Os bydd yr Adran Gyfiawnder yn gwthio i ddatrys y mater hwn, yna mae’r llys yn debygol o ddwyn yr achos.”

 

Mewn newyddion cysylltiedig o'r Goruchaf Lys, mae'r FDA wedi ffeilio deiseb yn gofyn i'r Goruchaf Lys ddyfarnu mai'r Pumed Cylchdaith yw'r lleoliad cywir ar gyfer her RJ Reynolds i'r MDO. Mae Reynolds wedi apelio am dri MDO am godiau blas mintys Vuse (ar gyfer dyfeisiau Vuse Solo, Vibe, ac Alto) trwy ymrestru cyd-gwyntwyr â busnesau manwerthu neu ddosbarthu sydd wedi'u lleoli o fewn ffiniau'r Pumed Cylchdaith. (Mae’r tair apêl wedi’u cydgrynhoi gan y llys.)

 

Mae'r Ddeddf Rheoli Tybaco yn darparu y dylai apeliadau am benderfyniadau marchnata FDA gael eu ffeilio "yn Washington, DC, neu mewn llys cylched y maent wedi'u lleoli ynddo" o fewn 30 diwrnod. Dywedodd cyfreithwyr yr FDA, “Mae Reynolds wedi’i gorffori yng Ngogledd Carolina, mae ei domisil yno, ac mae ganddo ei brif le busnes yn

 

Winston-Salem, Gogledd Carolina." Yn ôl yr FDA, dylai apêl Reynolds gael ei chlywed naill ai gan y Pedwerydd Cylchdaith neu Gylchdaith District of Columbia.

Ym mhob un o apeliadau Reynolds, heriodd cyfreithwyr y llywodraeth y lleoliad a chawsant eu gwrthod gan y Bumed Gylchdaith, a ddywedodd fod y lleoliad hwnnw'n briodol cyhyd â bod o leiaf un plaintydd yn byw o fewn ffiniau'r gylchdaith honno.

 

“Yng ngoleuni’r dyfarniad hwn, mae gweithgynhyrchwyr eraill nad ydynt yn gylchedau wedi dechrau defnyddio’r un strategaeth i ffeilio deisebau i’w hadolygu yn y Pumed Gylchdaith, sydd wedi dyfarnu y dylid caniatáu adolygiad o fanwerthwr cynhyrchion tybaco nad oes ganddo hawl i adolygiad barnwrol o dan y Ddeddf. Ddeddf; i annilysu cyfyngiadau'r Ddeddf ar leoliad yn effeithiol; i hyrwyddo siopa amlwg yn y llys; a thanseilio cynsail mewn cylchoedd eraill.

 

Darparodd cyfreithwyr y Llywodraeth resymau pam y dylai'r Goruchaf Lys adolygu (a gwrthdroi) penderfyniad lleoliad y Bumed Gylchdaith, yn bennaf oherwydd bod y ddarpariaeth apeliadau yn y Ddeddf Rheoli Tybaco yn berthnasol i weithgynhyrchwyr, nid manwerthwyr y gwrthodir awdurdodiad marchnata iddynt.

 

Yn y cyfamser, caniataodd y Pumed Gylchdaith gais Reynolds am atal achos llys yn yr apeliadau Vuse MDO cyfunol tra'n aros am ganlyniad deiseb Dosbarthu Triton yr FDA i'r Goruchaf Lys.

 

Dywedodd tîm cyfreithiol y llywodraeth:

 

"Gallai aros am ddyfarniad terfynol yn yr achosion hyn olygu sawl blwyddyn o oedi. Yn y cyfamser, bydd arhosiad y Pumed Cylchdaith o orchymyn gwadu'r FDA yn parhau i fod mewn grym, a bydd Reynolds a gweithgynhyrchwyr eraill yn parhau i werthu cynhyrchion e-sigaréts nad yw'r FDA byth yn eu gwerthu. Yn ogystal, bydd deisebau ar gyfer adolygiad a ffeiliwyd gan weithgynhyrchwyr nad ydynt yn gylched yn parhau i bentyrru yn y Pumed Gylchdaith."