Mae FDA yr UD wedi adnewyddu ei orchymyn cymeradwyo risg am y tro cyntaf: gellir gwerthu wyth o gynhyrchion snisin matsys o Sweden tan 2032

Mae FDA yr UD wedi adnewyddu ei orchymyn cymeradwyo risg am y tro cyntaf: gellir gwerthu wyth o gynhyrchion snisin matsys o Sweden tan 2032

Cyhoeddodd FDA yr Unol Daleithiau adnewyddu awdurdodiad cywiro risg ar gyfer wyth o gynhyrchion snisin generig o Swedeg Match, gan ganiatáu iddynt barhau i werthu tan 2032. Mae'r cynhyrchion hyn wedi cael datganiad y gall "defnyddio snisin yn lle sigaréts leihau'r risg o glefydau amrywiol", gan gynnwys canser y geg, clefyd y galon, a chanser yr ysgyfaint. Mae'r FDA yn pwysleisio bod yr adnewyddiad yn seiliedig ar dystiolaeth wyddonol ac yn cadarnhau effaith lleihau niwed snisin.

Ar Dachwedd 7fed, amser yr Unol Daleithiau, cyhoeddodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) ar ei wefan swyddogol ei fod, ar ôl adolygiad gwyddonol trylwyr, wedi cyhoeddi gorchymyn adnewyddu awdurdodiad risg wedi'i addasu i Swedeg Match USA, Inc. am wyth cynnyrch snisin generig. Trwy'r adnewyddiad hwn, gellir parhau i werthu'r cynhyrchion hyn (maent wedi'u cymeradwyo i'w gwerthu ers 2019) a dod gyda'r datganiad risg wedi'i addasu a ganlyn: "Gall defnyddio snisin generig yn lle sigaréts leihau'r risg o ganser y geg, clefyd y galon, canser yr ysgyfaint , strôc, emffysema, a broncitis cronig

Mae'r cynhyrchion sydd wedi cael gorchmynion cywiro risg yn cynnwys:

Rhydd Cyffredinol
Mintys Sych Cyffredinol Dogn Gwreiddiol Mini
Rhan Gyffredinol Gwreiddiol Mawr
Cyfuniad Clasurol Cyffredinol Rhan Gwyn Mawr-12ct
Mintys Cyffredinol Dogn Gwyn Mawr
Mintys Nordig Cyffredinol Dogn Gwyn Mawr-12ct
Rhan Gyffredinol Gwyn Mawr
Cyffredinol Wintergreen Dogn Gwyn Mawr.

Mae'r gorchymyn cywiro risg a gyhoeddwyd gan yr FDA yn targedu'r cynhyrchion uchod yn benodol ac mae'n ddilys tan 7 Tachwedd, 2032. Os bydd yr asiantaeth yn penderfynu ar unrhyw adeg, ymhlith pethau eraill, nad yw parhau i werthu'r cynhyrchion hyn bellach o fudd i iechyd y boblogaeth gyfan, gall yr asiantaeth dynnu'r gorchymyn yn ôl.

Dywedodd yr FDA fod yr adolygiad yn pennu bod y datganiad lleihau risg hwn yn cael ei gefnogi gan dystiolaeth wyddonol, bod defnyddwyr yn deall y datganiad, a bod defnyddwyr yn cydnabod risgiau cymharol y cynhyrchion hyn yn gywir o'u cymharu â sigaréts. Mae'r FDA wedi canfod y bydd y cynhyrchion lleihau risg hyn, pan fyddant yn cael eu defnyddio mewn gwirionedd gan ddefnyddwyr, yn lleihau'r niwed i ddefnyddwyr tybaco a'r risg o glefydau sy'n gysylltiedig â thybaco yn fawr, ac o fudd i iechyd y boblogaeth gyfan. Yn arbennig, mae tystiolaeth wyddonol bresennol, gan gynnwys astudiaethau epidemiolegol hirdymor, yn awgrymu y gall defnydd arbenigol o'r cynhyrchion hyn leihau'r risg o ganser y geg, clefyd y galon, canser yr ysgyfaint, strôc, emffysema, a broncitis cronig o'i gymharu ag ysmygu. Nid yw'r dystiolaeth bresennol yn nodi bod nifer fawr o bobl ifanc yn eu harddegau wedi dechrau defnyddio'r cynhyrchion hyn.

Mae'r FDA yn pwysleisio nad yw'r gorchymyn dyrannu risg wedi'i addasu yn caniatáu i'r cwmni farchnata'r cynnyrch gydag unrhyw ddatganiadau risg wedi'u haddasu eraill sy'n cyfleu neu a allai gamarwain defnyddwyr i gredu bod y cynnyrch wedi'i gymeradwyo neu ei gymeradwyo gan yr FDA, neu fod yr FDA yn ystyried y cynnyrch yn ddiogel i ddefnyddwyr. Ni ddylai pobl nad ydynt yn defnyddio cynhyrchion tybaco ddechrau eu defnyddio heb gynhyrchion tybaco diogel.

Dywedodd yr FDA mai dyma'r tro cyntaf i'r FDA adnewyddu neu addasu gorchymyn cymeradwyo risg.

Cymeradwywyd y cynhyrchion hyn i ddechrau ar gyfer ymwadiad cyswllt allanol yn 2015, ac fe'u lansiwyd yn yr Unol Daleithiau trwy'r broses ymgeisio am gynnyrch tybaco cyn y farchnad.
Ym mis Hydref 2019, awdurdodwyd y cynnyrch i gael ei werthu fel cynnyrch tybaco risg gwell gydag ymwadiad cyswllt allanol.
Mae'r gorchymyn sy'n caniatáu i gynhyrchion snisin cyffredin gael eu gwerthu fel cynhyrchion tybaco risg gwell yn 2019 yn ddilys am 5 mlynedd.
Er mwyn parhau i werthu'r cynhyrchion hyn ar ôl y dyddiad cau a nodir yn y gorchymyn 2019, mae Sweden Match wedi cyflwyno cais adnewyddu ar gyfer cynhyrchion tybaco risg gwell.

Diwygio Gorchymyn Cymeradwyo Risg|Ffynhonnell Delwedd: FDA