Dau Adroddiad Arbennig Goruchafiaeth|Mae ymarferwyr ac arbenigwyr Tsieineaidd yn gwneud sylwadau ar awdurdodiad PMTA cyntaf yr UD Zyn: bydd yn gwella derbyniad y farchnad o godenni nicotin yn fawr ac yn cyflymu'r duedd cydymffurfio fyd -eang

Dau Adroddiad Arbennig Goruchafiaeth|Mae ymarferwyr ac arbenigwyr Tsieineaidd yn gwneud sylwadau ar awdurdodiad PMTA cyntaf yr UD Zyn: bydd yn gwella derbyniad y farchnad o godenni nicotin yn fawr ac yn cyflymu'r duedd cydymffurfio fyd -eang

Ar Ionawr 17, cymeradwyodd FDA yr UD 20 o gynhyrchion Pouch Zyn Nicotine ar werth am y tro cyntaf. Mae'r symudiad hwn yn nodi cam allweddol i'r FDA ym maes rheoleiddio gwyddonol cynhyrchion tybaco newydd. Mewn ymateb i'r digwyddiad hwn, roedd 2firsts yn cwestiynu llawer o ymarferwyr ac arbenigwyr diwydiant cwdyn nicotin Tsieineaidd yn y maes hwn.
Ar Ionawr 17, 2025, cymeradwyodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr UD (FDA) 20 o gynhyrchion cwdyn Zyn Nicotine ar werth am y tro cyntaf. Dyma'r tro cyntaf i PMTA gael eu hawdurdodi gan PMTA. Gwnaethpwyd y penderfyniad hwn gan yr FDA ar ôl adolygiad llym, gan nodi cam pwysig i'r FDA wrth reoleiddio gwyddonol cynhyrchion tybaco newydd. (Darllen Cysylltiedig: Cynhyrchion Codyn Nicotin Awdurdodedig yr UD FDA ar werth am y tro cyntaf, a chymeradwywyd 20 o godenni nicotin Zyn)

Mewn ymateb i'r digwyddiad hwn, cwestiynodd 2firsts lawer o ymarferwyr ac arbenigwyr diwydiant cwdyn nicotin Tsieineaidd yn y maes hwn i gael dealltwriaeth ddyfnach o effaith y symudiad FDA hwn ar y farchnad Pouch Nicotine.

Mae'r canlynol yn farn arbenigwyr:

Li Youqiang, Sylfaenydd Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co., Ltd ac Uwch Arbenigwr ym maes bagiau nicotin

Mae gan Li Youqiang brofiad o sefydlu a gweithredu ffatrïoedd tramor ar gyfer bagiau nicotin

Yn gyntaf, dim ond cynhyrchion Zyn y mae'r FDA wedi eu cymeradwyo â chrynodiadau nicotin o 3 mg a 6 mg, sy'n dangos bod yr FDA yn credu bod cynhyrchion nicotin crynodiad isel yn llai niweidiol i'r corff dynol ac yn cael effeithiau lleihau niwed mwy sylweddol. Felly, hyd yn oed pe bai Zyn yn gwneud cais am gynnyrch 9 mg, ni wnaeth yr FDA ei gymeradwyo.

Yn ail, o ran blas, cymeradwyodd yr FDA 10 blas o gynhyrchion, gan gynnwys nifer o flasau nad ydynt yn rhai tobaco, sy'n sylweddol wahanol i'r cyfyngiadau ar e-sigaréts. Mae hyn yn golygu bod yr FDA yn credu bod blasau bagiau nicotin yn llai deniadol i bobl ifanc yn eu harddegau na chynhyrchion tybaco eraill.

At hynny, caniateir i gynhyrchion bagiau nicotin gael eu hysbysebu i raddau, sy'n fudd gwirioneddol yn fy marn i. Oherwydd na chaniateir hysbysebu pob cynnyrch tybaco eraill mewn gwirionedd, mae hyn yn adlewyrchu agwedd fwy cyfeillgar yr FDA tuag at gynhyrchion bagiau nicotin o'i gymharu â chynhyrchion tybaco eraill, fel e-sigaréts a thybaco wedi'i gynhesu, a dyma hefyd yr allwedd.

O ran effaith y symudiad hwn ar Farchnad Pouch Nicotin yr UD a byd -eang: Yn gyntaf, bydd y symudiad hwn yn hyrwyddo tuedd cynhyrchion nicotin y geg sy'n trawsnewid yn dybaco newydd. Mae tair prif ffordd i reoleiddio codenni nicotin ledled y byd: eu dosbarthu fel cynhyrchion tybaco, meddyginiaethau a chynhyrchion defnyddwyr cyffredin. A gynrychiolir gan yr Unol Daleithiau, Canada, Awstralia a gwledydd eraill yn eu hystyried yn feddyginiaethau, tra bod y Deyrnas Unedig, Dubai, Pacistan a lleoedd eraill yn eu rheoli fel cynhyrchion defnyddwyr cyffredin. Ond p'un ai yn yr Unol Daleithiau neu'n fyd -eang, y duedd graidd yw trawsnewid cynhyrchion nicotin llafar (fel gwm cnoi, gel, ffilm orodispersible, ac ati) o feddyginiaethau i dybaco newydd, a gall y symudiad hwn gan yr FDA gyflymu'r trawsnewidiad hwn.

Yn ail, mae'r symudiad hwn yn darparu sylfaen adolygiad gwyddonol a chyfeirnod ar gyfer rheoleiddio tybaco newydd byd -eang. Gall cynnwys adolygiad yr FDA, gan gynnwys cynnwys perthnasol fel dangosyddion niweidiol, ddarparu llawer o gyfeiriadau ar gyfer rheoleiddio byd -eang categorïau tybaco newydd a hyrwyddo trawsnewid y cynnyrch hwn ledled y byd. Wedi'r cyfan, mae'r FDA wedi ei gwneud yn glir bod y cynnyrch hwn yn llawer llai niweidiol na llawer o gynhyrchion tybaco.

Ar gyfer gweithgynhyrchwyr cwdyn nicotin Tsieineaidd, awgrymaf y dylent roi sylw i dechnoleg cynhyrchu cwdyn nicotin. Gan mai craidd adolygiad cyfan yr FDA yw graddfa niwed y cynnyrch, dylai cwmnïau Tsieineaidd dalu mwy o sylw i welliant technolegol, rheoli niwed y cynnyrch yn llym, a lleihau niwed bagiau nicotin i'r corff dynol.

Vic, CMO o Hong Kong Yutu

Mae Hong Kong Yutu yn ddarparwr gwasanaeth brand bagiau nicotin

Fel asiantaeth rheoleiddio iechyd awdurdodol y byd, mae cymeradwyaeth yr FDA o arwyddocâd mawr. Mae nid yn unig yn golygu bod diogelwch y cynnyrch yn cael ei gydnabod yn swyddogol, ond hefyd yn pwyntio'r ffordd ar gyfer datblygu cydymffurfiaeth y diwydiant. Disgwylir i brofiad cydymffurfio llwyddiannus Zyn annog mwy o frandiau i ddysgu o’i lwybr, mynd i mewn i’r farchnad yn gyflym i ddiwallu anghenion defnyddwyr, a hyrwyddo’r diwydiant mewn cyfeiriad iachach a mwy safonol, gan ddarparu gwarantau ar gyfer cyfreithloni a safoni’r farchnad bagiau nicotin fyd -eang.

O ran effaith y mesur hwn ar farchnadoedd bagiau nicotin yr UD a byd -eang, credaf, fel marchnad ddefnyddwyr fyd -eang bwysig, y bydd cymeradwyaeth yr Unol Daleithiau yn cynyddu derbyniad y farchnad o fagiau nicotin yn fawr, yn enwedig i ddefnyddwyr sy'n ceisio dewisiadau amgen tybaco. Mae hyn nid yn unig yn gostwng trothwy mynediad y farchnad ac yn denu mwy o frandiau i fynd i mewn, ond hefyd yn annog mwy o wledydd a rhanbarthau i ail-archwilio ac addasu polisïau rheoleiddio. Mae llwybr cydymffurfio Zyn yn darparu cyfeiriad ar gyfer y byd, gan helpu mwy o gwmnïau i gwblhau cydymffurfiad a hyrwyddo aeddfedrwydd ac ehangu'r farchnad. Yn ogystal, bydd cymeradwyo blasau nad ydynt yn Tobaco hefyd yn denu mwy o ddefnyddwyr ac yn hyrwyddo arallgyfeirio'r farchnad.

Mae cymeradwyaeth yr FDA yn wir wedi newid fy nisgwyliadau ar gyfer datblygu'r diwydiant bagiau nicotin yn 2025. Mae'r penderfyniad hwn wedi creu gwell amgylchedd rheoleiddio, gan ganiatáu i fwy o frandiau ddod i mewn i'r farchnad yn gyfreithiol. Wrth i alw'r farchnad dyfu, bydd arallgyfeirio cynnyrch ac arloesi yn dod yn ganolbwynt i ddatblygiad diwydiannol, bydd brwdfrydedd mentrau ar gyfer Ymchwil a Datblygu a chynhyrchu yn cael ei ysgogi, a bydd cystadleurwydd y diwydiant yn cael ei wella ymhellach. Yn yr ychydig flynyddoedd nesaf, bydd y diwydiant yn tywys mewn cam datblygu mwy safonol ac aeddfed.

Yn wyneb y sefyllfa newydd hon, byddwn yn cymryd dau fesur ar gyfer marchnad yr UD. Y cyntaf yw sgleinio cynhyrchion yn ofalus sy'n fwy unol â gofynion cydymffurfio yr UD, symleiddio'r system blas a chynnwys, a hyrwyddo'r broses gydymffurfio yn effeithlon gyda chymorth cydweithredu â sefydliadau proffesiynol. Yr ail yw helpu mwy o bartneriaid sy'n bwriadu dod i gydymffurfiad llwyr â marchnad yr UD.

Hou Weifeng, Rheolwr Cyffredinol Suzhou Changqi Plastic Mowlding Products Co., Ltd.

Suzhou Changqi yw prif gyflenwr pecynnu cynnyrch bagiau nicotin Tsieina

Credwn fod hyn yn newyddion da i'r farchnad ac mae'n cynrychioli cydnabyddiaeth swyddogol o gynhyrchion bagiau nicotin. Bydd y gydnabyddiaeth hon hefyd yn ffurfio consensws defnyddwyr ac yn helpu gwerthiant cynhyrchion o'r fath. Ni fydd y symudiad hwn yn newid ein disgwyliadau ar gyfer y farchnad, ond bydd yn cryfhau ein hyder yn y farchnad. Ar yr un pryd, byddwn yn cadw i fyny â'r duedd hon ac yn sicrhau cydymffurfiad yn y system gyflenwyr cyn gynted â phosibl i sicrhau bod ein cynnyrch yn cwrdd â safonau llym yr FDA.

Jiang Wenqi, Rheolwr Cyffredinol Canolfan Ymchwil Defnydd Newydd Sefydliad Ymchwil Gwarantau Cinda, a Li Chen, Dadansoddwr

Mae Canolfan Ymchwil Defnydd Newydd Sefydliad Ymchwil Gwarantau Cinda wedi bod yn poeni ers amser maith am ymchwil y diwydiant tybaco newydd

Credwn fod rhesymeg FDA yn PMTA Review yn dod yn gliriach a chliriach, sydd ag arwyddocâd arweiniol cryf i Smoore a chwmnïau ymgeiswyr eraill yn y dyfodol. Er bod bagiau nicotin wedi tyfu'n gyflym yn ystod y ddwy flynedd ddiwethaf, ac mae tuedd hyd yn oed o sigaréts bach tafladwy, mae'r FDA wedi tynnu sylw'n glir bod buddion bagiau nicotin i oedolion yn gorbwyso'r anfanteision i blant dan oed. Mae hyn yn dangos nad yw'r FDA yn gwahardd yr holl gynhyrchion poblogaidd, ond mae'n wirioneddol ddechrau o safbwynt cydbwysedd iechyd cymdeithasol. Mae hyn yn atgyfnerthu safbwynt: cyhyd ag y gall y brand ddarparu tystiolaeth, bydd yr FDA yn rhoi ystyriaeth lawn.

Yn ogystal, mae'r gymeradwyaeth hon nid yn unig yn cynnwys blasau tybaco a menthol, ond hefyd blasau poblogaidd fel coffi a mintys. Mae hyn yn dangos yn llawn nad yw blas yn gyfyngiad absoliwt, ond dim ond paramedr i'w ystyried. Mae gan hyn arwyddocâd cyfeiriadol cadarnhaol iawn ar gyfer atomization yn y dyfodol a chynhyrchion gwres-nid-llosgi (HNB).