Mae arbenigwyr cydymffurfiaeth yr Unol Daleithiau yn dehongli'r 'digwyddiad trawiad sigaréts electronig 1022': os ydych chi am aros ym marchnad yr UD, rhaid i chi gyflwyno cais PMTA

Mae arbenigwyr cydymffurfiaeth yr Unol Daleithiau yn dehongli'r 'digwyddiad trawiad sigaréts electronig 1022': os ydych chi am aros ym marchnad yr UD, rhaid i chi gyflwyno cais PMTA

Ar ôl i ymdrechion gorfodi'r gyfraith ar y cyd gan adrannau lluosog yn yr Unol Daleithiau atafaelu tua 3 miliwn o sigaréts electronig anghyfreithlon, cysylltodd 2Firsts â Tom Beaudet, Prif Swyddog Gweithredol cwmni cydymffurfio Americanaidd Accor. Dehonglodd gefndir y gorfodi hwn, rhagfynegodd dueddiadau'r dyfodol, a darparodd strategaethau ymateb ar gyfer cydymffurfiaeth cwmnïau yn yr Unol Daleithiau. Yn y seminar cydymffurfio a drefnwyd gan 2Firsts ym mis Awst, rhagwelodd Tom y byddai'r Unol Daleithiau yn cynyddu ei hymdrechion gorfodi yn erbyn sigaréts electronig anghyfreithlon. Mae digwyddiad y digwyddiad hwn yn cadarnhau'r rhagfynegiad hwn.

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) atafaelu tua 3 miliwn o gynhyrchion sigaréts electronig anghyfreithlon gyda gwerth manwerthu amcangyfrifedig o $ 76 miliwn, gan ei wneud yn un o'r camau gorfodi mwyaf gan yr FDA hyd yn hyn. Mae'r llawdriniaeth hon, a gynhaliwyd ar y cyd rhwng yr FDA a'r Unol Daleithiau Tollau a Gwarchod y Ffin (CBP), yn nodi cynnydd pellach yn ymdrechion yr Unol Daleithiau i atal cynhyrchion sigaréts electronig anghyfreithlon rhag dod i mewn i'r wlad. O ystyried y mesur gorfodi sylweddol hwn, bu 2Firsts yn cyfweld â Tom Beaudet, Prif Swyddog Gweithredol Accor, i ddeall yr heriau cydymffurfio a'r newidiadau yn y farchnad sy'n wynebu'r diwydiant e-sigaréts.

Mewn cyfweliadau a sgyrsiau lluosog yn y "Seminar Datblygu Cydymffurfiaeth a Pholisïau Rheoleiddio Tybaco Newydd ar gyfer Marchnad yr Unol Daleithiau" a gynhaliwyd gan 2Firsts yn Shenzhen ym mis Awst eleni, rhybuddiodd Beaudet fod rheoliad yr FDA o gynhyrchion sigaréts electronig, yn enwedig y rhai â blasau, yn tynhau'n gyson. . Mae'n rhagweld y bydd cwmnïau sy'n methu â bodloni safonau llym PMTA (Cais Cyn y Farchnad ar gyfer Cynhyrchion Tybaco) yn wynebu rhwystrau sylweddol, sydd hefyd yn golygu y gallai cynhyrchion nad ydynt yn cydymffurfio gael eu tynnu'n ôl o'r farchnad. Mae atafaeliad ar raddfa fawr yr FDA o gynhyrchion sigaréts electronig anghyfreithlon yn cadarnhau ei ragfynegiad.

Yn y cyfweliad hwn, canolbwyntiodd Tom Beaudet ar ddehongli gweithredoedd diweddar yr FDA a'u heffaith ehangach ar y diwydiant, gan gynnwys:

Cryfhau Gorfodi: Mae'r cydweithrediad rhwng FDA a CBP wedi sefydlu safonau newydd ar gyfer olrhain a chlirio cynhyrchion nad ydynt yn cydymffurfio.
Pwysigrwydd cydymffurfiaeth PMTA: Gan y bydd camau gorfodi yn cael eu cryfhau ymhellach, os yw cwmni'n dymuno aros yn y farchnad, rhaid iddo gyflwyno cais cydymffurfio PMTA cynhwysfawr.

Lleihau costau cydymffurfio trwy "bontio": Gall mentrau ostwng costau cydymffurfio PMTA trwy "bontio" ceisiadau i gynhyrchion cymeradwy, a thrwy hynny leihau'r angen am ymchwil hirdymor drud megis astudiaethau ffarmacocinetig a phrofion effeithiolrwydd trosi.

Heriau cydymffurfio masnach trawsffiniol: Mae gofynion cydymffurfio newydd FDA a CBP yn peri heriau sylweddol i gwmnïau rhyngwladol i osgoi sefyllfaoedd o ddiffyg cydymffurfio, gan ei gwneud yn ofynnol iddynt gynnal gwybodaeth wedi'i diweddaru ac addasu'n gyflym.

Meysydd ffocws cydymffurfio PMTA: Mae prosesau cydymffurfio allweddol yn cynnwys dadansoddi cemegol, asesiad risg gwenwynegol, profion sefydlogrwydd hirdymor, ac asesiad risg canser.

Er mwyn ymdopi â chryfhau gorfodi'r gyfraith yn barhaus: Gyda'r cynnydd mewn ymdrechion rheoleiddiol, er mwyn osgoi'r risgiau o ddirwyon uchel a mynediad cyfyngedig i'r farchnad, rhaid i fentrau sefydlu system rheoli cydymffurfiaeth gadarn.

Bu 2Firsts yn cyfweld â thri arbenigwr cydymffurfio mewn seminar a gynhaliwyd yn Shenzhen ym mis Awst eleni, gyda Tom Beaudet ar y dde eithaf| Ffynhonnell delwedd: 2Firsts

Ar Awst 26, 2024, cynhaliwyd y "Seminar ar Bolisïau Rheoleiddio Tybaco Newydd a Datblygu Cydymffurfiaeth ym Marchnad yr UD" a gynhaliwyd gan Two Up First yn llwyddiannus yn Shenzhen| Ffynhonnell delwedd: 2Firsts