Cwmni fferyllol yr Unol Daleithiau Qnovia yn cyhoeddi cynnydd mewn treial clinigol o anadlydd nicotin, meddyginiaeth a gwblhawyd gan y claf cyntaf

Cwmni fferyllol yr Unol Daleithiau Qnovia yn cyhoeddi cynnydd mewn treial clinigol o anadlydd nicotin, meddyginiaeth a gwblhawyd gan y claf cyntaf

Mae treial clinigol cam cyntaf Anadlydd Nicotin RespiRx™ ar gyfer therapi rhoi'r gorau i ysmygu gan y cwmni fferyllol Qnovia o'r UD wedi'i gychwyn, ac mae'r claf cyntaf wedi'i drin. Mae'r cwmni'n disgwyl rhyddhau data treial cam cyntaf RespiRx™ Nicotin Inhaler yn ail chwarter 2025 a chyflwyno cais treial clinigol y DU yn ail hanner 2025.

Yn ôl PR Newswire ar Ionawr 7, cyhoeddodd cwmni fferyllol yr Unol Daleithiau Qnovia, Inc. fod ei Anadlydd Nicotin RespiRx™ (QN-01) fel therapi rhoi'r gorau i ysmygu yn yr Unol Daleithiau wedi cael ei drin gyda'r claf cyntaf.

Mae RespiRx™ yn gynnyrch cyfuniad dyfais cyffuriau a ddyluniwyd fel nebulizer llaw symudol sy'n anadlu'r cyffur ar ffurf atomedig trwy getrisen dos mesuredig.

Dywedodd Brian Quigley, Prif Swyddog Gweithredol Qnovia,

"Rydym yn falch o ddosio'r claf cyntaf yn ein treial clinigol Cam 1, sy'n anelu at fynd i'r afael â'r broblem fyd-eang o ddefnyddio sigaréts a chwyldroi opsiynau triniaeth rhoi'r gorau i ysmygu. Ar y cyfan, credwn fod newyddion heddiw yn cynrychioli trawsnewidiad swyddogol Qnovia yn gwmni biofferyllol sy'n datblygu'r nesaf cynhyrchu therapïau rhoi'r gorau i ysmygu."

Mae’r treial clinigol wedi’i gynllunio’n bennaf i fynd i’r afael â’r angen am therapïau rhoi’r gorau i ysmygu effeithiol a hygyrch a gwerthuso ffarmacocineteg, diogelwch a goddefgarwch RespiRx™. Mae'r treial yn astudiaeth label agored ar hap sy'n croesi drosodd sy'n cynnwys hyd at 24 o oedolion iach sy'n ysmygu ar hyn o bryd, a'r prif bwyntiau terfyn yw'r crynodiad nicotin plasma uchaf wedi'i addasu i'r llinell sylfaen, AUC 0-30 a Tmax. Cynhaliwyd yr astudiaeth gan Vince Clinical Research yn Overland Park.

Mae'r cwmni'n disgwyl rhyddhau data treial Cam 1 ar gyfer anadlydd nicotin RespiRx™ yn ail chwarter 2025 a chyflwyno cais treial clinigol y DU yn ail hanner 2025.

Mae Qnovia, Inc. yn gwmni technoleg feddygol a fferyllol llwyfan yr Unol Daleithiau a sefydlwyd gan Mario Danek yn 2018. Mae'n canolbwyntio ar ddatblygu a masnacheiddio technolegau dyfeisiau anadliad perchnogol i wella canlyniadau cleifion. Mae ei RespiRx™ cyntaf o'i fath yn system cyflenwi cyffuriau wedi'u hanadlu gradd feddygol sy'n seiliedig ar cetris sy'n helpu ysmygwyr i roi'r gorau i ysmygu o'r diwedd.