2FiRSTS Cyfweliad Unigryw Gyda'r FDA: Dros 50,000 o archwiliadau wedi'u cynnal yn ystod yr 8 mis diwethaf, a mwy na hanner yr ysmygwyr yn eu harddegau yn defnyddio cynhyrchion ELFBAR

Cyfweliad unigryw 2FIRSTS gyda FDA: Mae dros 50,{2}} o arolygiadau wedi'u cynnal yn ystod yr 8 mis diwethaf, ac mae mwy na hanner ysmygwyr yn eu harddegau yn defnyddio cynhyrchion ELFBAR

 

Cynhaliodd Two Firsts (2FIRSTS) gyfweliad unigryw gyda Jim McKinney, cyfarwyddwr y wasg ar gyfer FDA yr UD. Dywedodd Jim fod yr FDA wedi cynnal mwy na 50,{2}} o arolygiadau cydymffurfio ar fanwerthwyr cynhyrchion tybaco yn UDA. Yn ogystal, yn yr Unol Daleithiau, mae 50% o bobl ifanc yn eu harddegau sy'n defnyddio e-sigaréts yn dewis y brand ELFBAR, tra bod mwy nag 20% ​​o bobl ifanc yn eu harddegau yn dewis defnyddio cynhyrchion Esco Bar.
Datgelodd FDA y cynnwys craidd:

1. Yn ystod yr wyth mis diwethaf, mae'r FDA wedi cynnal bron i 60,{2}} o arolygiadau cydymffurfio ar fanwerthwyr cynhyrchion tybaco yn yr Unol Daleithiau ac wedi cyhoeddi cyfanswm o 6,556 o lythyrau rhybuddio.
Mae 2.50% o bobl ifanc yn eu harddegau sy'n defnyddio e-sigaréts yn defnyddio cynhyrchion ELFBAR, ac mae mwy nag 20% ​​yn defnyddio cynhyrchion Esco Bar.
3. Galw ar ymarferwyr i "gywiro pob trosedd yn brydlon ac yn llawn a sicrhau cydymffurfiaeth â'r holl gyfreithiau a rheoliadau cymwys."

 

[Daw Goruchaf o Hong Kong, Tsieina] Ar ddiwedd 2023, cynhaliodd Reuters, AP, Times a chyfryngau eraill adroddiad dwys ar y diwydiant tybaco newydd; yn dilyn hyn, mae cylchoedd gwleidyddol yr Unol Daleithiau wedi talu mwy o sylw i reoleiddio e-sigaréts yn y dyfodol agos. Ton o uchafbwynt. Mae'r cysyniad o "e-sigaréts anghyfreithlon o Tsieina" wedi'i grybwyll lawer gwaith yn gyhoeddus. Mae gwybodaeth gyhoeddus yn dangos, o dan arolygiadau cydymffurfio o fanwerthwyr cynhyrchion tybaco ar-lein ac all-lein yn yr Unol Daleithiau, y derbyniwyd mwyafrif helaeth y dirwyon sifil yn y swp ar Ebrill 23. Mae'r rhan fwyaf o endidau masnachol yn ymwneud â gwerthu'r brand "ELFBAR".

Ar ben hynny, ar ôl i'r Deyrnas Unedig ac Awstralia weithredu cyfyngiadau e-sigaréts newydd, ysgrifennodd Seneddwr yr Unol Daleithiau, Chwip Dick Durbin, lythyr ddiwedd mis Ionawr eleni yn beirniadu'r FDA am ei ddiffyg gorfodi, gan ddweud bod gan yr FDA reoliadau llym ar e-sigarét cynhyrchion tybaco cyn-farchnad cynhyrchwyr. Adolygiad o gais cynnyrch (PMTA) "hir-ddisgwyliedig" yn galw ar FDA i gymryd camau i amddiffyn plant America.

Beirniadodd Seneddwr yr Unol Daleithiau Chwip Dick Durbin erthygl gyhoeddus yr FDA｜Ffynhonnell: dubin.senate.gov

 

Sut bydd pwysau o lefel y farn gyhoeddus yn cael ei drosglwyddo i lunio a gweithredu polisi rheoleiddio? A fydd arolygiadau cydymffurfio FDA yn dod yn fwyfwy dwys a llym? Mewn ymateb, ymwelodd y ddau arweinydd goruchaf â Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA). Derbyniodd Swyddog y Wasg yr FDA, Jim McKinney, gyfweliad unigryw.

Llythyr am y Seneddwr Durbin

 

Dywedodd Dubin ar ei wefan bersonol fod adolygiad yr FDA o'r cais cynnyrch tybaco premarket (PMTA) wedi bod yn hwyr ers amser maith. Y dyddiad cau a osodwyd gan y llys ffederal yw Medi 9, 2021. O fis Ionawr 2024, mae'r FDA wedi methu rheoliadau'r llys. Mae ganddo derfyn amser o 28 mis ac mae wedi gofyn i'r FDA weithredu ar y mater hwn.

 

O ran y llythyr gan Seneddwr Durbin o Senedd yr UD, dywedodd yr FDA ei fod yn wir wedi derbyn y llythyr ac y bydd yn ymateb yn uniongyrchol i'r seneddwr.

 

Llythyrau rhybuddio yn erbyn manwerthwyr ar-lein: Bron i 60,000 siec mewn wyth mis

O ran y llythyrau rhybuddio yn erbyn manwerthwyr ar-lein, gofynnodd 2FIRSTS am fanylion am arolygiadau cydymffurfio o fanwerthwyr cynhyrchion tybaco ar-lein ac all-lein yn yr Unol Daleithiau.

 

Nododd Jim yn y cyfweliad fod yr FDA yn cymryd agwedd gynhwysfawr at gydymffurfio a gorfodi cynhyrchion tybaco, gan gynnwys cymryd camau yn erbyn troseddwyr ledled y gadwyn gyflenwi, gan gynnwys gweithgynhyrchwyr, mewnforwyr, dosbarthwyr a manwerthwyr, Storfeydd ar-lein a siopau ffisegol all-lein wedi'u cynnwys yn y cwmpas o orfodaeth.

 

Yn y flwyddyn ariannol gyfredol ddiweddaraf (Hydref 2023 hyd heddiw), cynhaliodd yr FDA gyfanswm o 57,191 o arolygiadau o endidau masnachol sy'n ymwneud â busnes tybaco ledled yr Unol Daleithiau: ni chanfuwyd 48,353 o droseddau, a chafwyd cyfanswm o 6,556 o lythyrau rhybuddio a chosbau sifil. cyhoeddi. Cyhoeddwyd gwaharddiad gwerthu tybaco 2,280 gwaith arall.

Cyhoeddodd yr FDA y llythyr rhybuddio diweddaraf ar Fai 1 i 14 o fanwerthwyr ar-lein yn gwerthu cynhyrchion anawdurdodedig: (Am fanylion, gweler: FDA yr UD: Mae mwy na 50% o ysmygwyr yn eu harddegau yn defnyddio e-sigaréts ELFBAR)

 

Brandiau dan sylw: Dywedodd mwy na hanner eu bod yn defnyddio ELFBAR; Mae Esco Bar yn cyfrif am fwy nag 20% ​​o'r farchnad

 

Yn ôl y cyhoeddiad diweddaraf gan yr FDA ar Fai 1 a ddarparwyd gan Jim, mae Arolwg Tybaco Ieuenctid Cenedlaethol 2023 yn dangos, ymhlith y mwy na 2.1 miliwn o bobl ifanc yn eu harddegau Americanaidd sy'n defnyddio e-sigaréts ar hyn o bryd, fod mwy na 50% wedi nodi eu bod yn defnyddio cynhyrchion Elf Bar, a mwy na 20%. adroddwyd eu bod yn defnyddio e-sigaréts. Pwyso a mesur y defnydd o gynhyrchion Esco Bar. Nododd adolygiad o ddata gwerthiannau manwerthu a data mewnol newydd a gafwyd o arolwg o bobl ifanc yn eu harddegau fod brandiau eraill sydd wedi'u cynnwys yn y llythyrau rhybuddio hyn yn boblogaidd neu'n apelio at bobl ifanc yn eu harddegau.

Mor gynnar â mis Mai 2023, cyhoeddodd yr FDA "Rhybudd Mewnforio" (Rhybudd Mewnforio 98-06). Roedd y rhan fwyaf o'r cwmnïau "wedi'u marcio mewn coch" yn cynnwys gweithgynhyrchwyr, cludwyr a dosbarthwyr brandiau ELFBAR, EBDESIGN, ac Esco Bar. busnes.

Soniodd Jim, ar ôl y rhybudd hwn, y gall yr FDA gadw cynhyrchion tybaco newydd yn effeithiol heb awdurdodiad marchnata heb brofi, ac felly galwodd ar ymarferwyr i “gywiro pob trosedd yn amserol ac yn llawn a sicrhau cydymffurfiaeth â’r holl gyfreithiau a rheoliadau cymwys.”

 

 

Canlyniadau gorfodi cyfredol: Mwy na 670 o lythyrau rhybuddio wedi'u cyhoeddi ynghylch cynhyrchion tybaco newydd

 

Pan ofynnwyd iddo am yr ymdrechion gorfodi presennol, cyfeiriodd Jim at ddata'r FDA a dywedodd fod yr FDA, ar 1 Mai, wedi cyhoeddi gorchmynion i weithgynhyrchwyr, mewnforwyr a dosbarthwyr werthu a / neu ddosbarthu cynhyrchion tybaco newydd anawdurdodedig (gan gynnwys e-sigaréts) yn anghyfreithlon. cyhoeddi mwy na 670 o lythyrau rhybuddio i weithgynhyrchwyr; cyhoeddi mwy na 550 o lythyrau rhybuddio i fanwerthwyr sy'n gwerthu cynhyrchion tybaco heb drwydded; a ffeilio cosbau sifil yn erbyn 55 o weithgynhyrchwyr a mwy na 100 o fanwerthwyr am gynhyrchu a/neu werthu cynhyrchion tybaco heb awdurdod. Ymgyfreitha; cydweithredu ag Adran Cyfiawnder yr Unol Daleithiau (DOJ) i wneud cais am waharddebau yn erbyn saith gwneuthurwr cynhyrchion e-sigaréts heb awdurdod, a chydweithio â'r DOJ i atafaelu gwerth mwy na $700,000 o gynhyrchion e-sigaréts heb awdurdod.

 

FDA: Cyhoeddi llythyr rhybuddio yn gyntaf, a allai olygu dirwyon sifil yn ddiweddarach neu waharddiad ar werthu tybaco

Pan ofynnodd 2FIRSTS am y broses arolygu cydymffurfiaeth, ymatebodd Jim, pan fydd yr FDA yn darganfod am y tro cyntaf bod y deddfau a'r rheoliadau tybaco ffederal a orfodir gan yr FDA yn ystod arolygiad cydymffurfio tybaco, yn hysbysu siopau manwerthu "brics a morter" traddodiadol ledled y wlad. yn ogystal â manwerthwyr ar-lein. a chyhoeddodd y gwneuthurwr lythyr rhybudd.

 

Pwysleisiodd Jim y gallai methu â chywiro pob trosedd yn brydlon ac yn ddigonol a sicrhau cydymffurfiaeth â'r holl gyfreithiau a rheoliadau cymwys arwain at gamau gorfodi gan yr FDA a chamau gorfodi cysylltiedig eraill, gan gynnwys dirwyon sifil neu waharddiadau tybaco.

 

Bydd 2FIRSTS yn parhau i roi sylw i farchnad yr UD a deddfwriaeth gysylltiedig a chynnydd gorfodi'r gyfraith.