FDA yn Awdurdodi 7 E-sigarét Vuse â blas Tybaco i'w Gwerthu yn yr Unol Daleithiau, Gan Ddod â Nifer y Cynhyrchion Awdurdodedig i 34

Mae FDA yn awdurdodi 7 e-sigarét Vuse â blas tybaco ar werth yn yr Unol Daleithiau, gan ddod â nifer y cynhyrchion awdurdodedig i 34

Mae FDA yr Unol Daleithiau wedi cymeradwyo saith cynnyrch e-sigaréts Vuse Alto o Reynolds Tobacco i'w gwerthu yn yr Unol Daleithiau. Ar hyn o bryd, mae'r FDA wedi awdurdodi 34 o gynhyrchion a dyfeisiau e-sigaréts, gan gynnwys y saith cynnyrch a awdurdodwyd heddiw.

 

Ar 18 Gorffennaf, cyhoeddodd gwefan swyddogol Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) fod saith cynnyrch e-sigaréts wedi'u hawdurdodi i'w gwerthu yn yr Unol Daleithiau trwy lwybr Cais Cynnyrch Tybaco Premarket (PMTA).

 

Ar ôl adolygiad gwyddonol helaeth, cyhoeddodd yr FDA awdurdodiad marchnata i RJ Reynolds Vapor Company ar gyfer Uned Bwer Vuse Alto a chwe chod amgaeedig, wedi'u llenwi ymlaen llaw, na ellir eu hail-lenwi â blas tybaco Vuse Alto:

 

Tybaco Aur Pod Vuse Alto 5%
Tybaco sy'n Gyfoethog mewn Podiau Vuse Alto 5%
Tybaco Aur Pod Vuse Alto 2.4%
Tybaco sy'n Gyfoethog mewn Podiau Vuse Alto 2.4%
Tybaco Aur Pod Vuse Alto 1.8%
Tybaco sy'n Gyfoethog mewn Podiau Vuse Alto 1.8%

Mae'r FDA yn pwysleisio, er bod yr FDA yn awdurdodi'r cynhyrchion tybaco hyn i'w gwerthu yn yr Unol Daleithiau, nid yw hyn yn golygu bod y cynhyrchion tybaco hyn yn ddiogel na'u bod yn cael eu "cymeradwyo gan FDA." Yn ogystal, nid yw'r cam gweithredu hwn yn golygu bod y cynhyrchion hyn yn briodol i'w marchnata fel cynhyrchion tybaco llai o niwed. Mae pob cynnyrch tybaco yn niweidiol ac o bosibl yn gaethiwus. Mae'r FDA yn atgoffa pobl nad ydynt yn defnyddio cynhyrchion tybaco, yn enwedig pobl ifanc, na ddylent ddechrau eu defnyddio.

 

Mae'r FDA yn gwerthuso PMTAs yn seiliedig ar feini prawf iechyd y cyhoedd, sy'n ystyried risgiau a buddion y cynnyrch i'r boblogaeth gyfan. Ar ôl adolygu cais y cwmni, penderfynodd yr FDA fod digon o dystiolaeth i ddangos y byddai caniatáu i'r cynhyrchion hyn gael eu marchnata yn helpu i ddiogelu iechyd y cyhoedd, safon sy'n ofynnol gan Ddeddf Atal Ysmygu a Rheoli Tybaco Teuluol 2009. Yn benodol, dangosodd yr ymgeisydd bod gan y cynhyrchion hyn â blas tybaco y potensial i ddarparu buddion digonol i oedolion sy'n ysmygu sy'n gorbwyso risgiau'r cynhyrchion, gan gynnwys risgiau i ieuenctid.

 

Er bod yr FDA yn parhau i bryderu am risgiau pob cynnyrch e-sigaréts i ieuenctid, mae ieuenctid yn llai tebygol o ddefnyddio cynhyrchion e-sigaréts â blas tybaco na blasau eraill. Yn ôl Arolwg Tybaco Ieuenctid Cenedlaethol 2023, Vuse yw un o'r brandiau a adroddir amlaf gan fyfyrwyr ysgol ganol ac ysgol uwchradd. Fodd bynnag, dim ond 6.4% o fyfyrwyr sy'n defnyddio e-sigaréts ar hyn o bryd sy'n dweud eu bod yn defnyddio cynhyrchion â blas tybaco. Er mwyn lleihau ymhellach y risgiau o ddefnydd ieuenctid o'r cynhyrchion hyn, mae'r FDA wedi gosod cyfyngiadau marchnata llym ar y cynhyrchion newydd i atal mynediad a defnydd ieuenctid, yn union fel y gwnaeth ar gyfer cynhyrchion a awdurdodwyd yn flaenorol. Bydd yr FDA yn monitro marchnata'r cynhyrchion hyn yn agos a bydd yn cymryd camau priodol os bydd y cwmni'n methu â chydymffurfio ag unrhyw ofynion cyfreithiol neu reoleiddiol perthnasol. Mae hyn yn cynnwys y posibilrwydd o atal neu ddirymu'r awdurdodiad os yw'n canfod cynnydd sylweddol yn y defnydd o'r cynhyrchion hyn gan ddefnyddwyr ifanc neu gyn-ddefnyddwyr sigaréts, neu ostyngiad ym mhatrwm newid llawn y defnyddwyr sigaréts presennol i'r cynhyrchion newydd.

 

Mae'r cam hwn yn un o lawer o gamau y mae'r FDA wedi'u cymryd i sicrhau bod yr holl gynhyrchion tybaco newydd a werthir yn yr Unol Daleithiau yn cael eu hadolygu'n wyddonol ac yn cael awdurdodiad marchnata. Mae'r FDA wedi derbyn bron i 27 miliwn o geisiadau am gynhyrchion tybiedig ac wedi gwneud penderfyniadau ar fwy na 26 miliwn o geisiadau.

 

Ar 21 Mehefin, cyhoeddodd y FDADA orchymyn awdurdodi marchnata i NJOY LLC ar gyfer pedwar cynnyrch e-sigaréts menthol - NJOY ACE Pod Menthol 2.4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4.5%, a NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.

 

Hyd yn hyn, mae'r FDA wedi awdurdodi 34 o gynhyrchion a dyfeisiau e-sigaréts, gan gynnwys y saith cynnyrch a awdurdodwyd heddiw. Mae'r FDA yn cynnal taflen argraffadwy un dudalen o'r holl gynhyrchion e-sigaréts awdurdodedig; dyma'r unig gynhyrchion e-sigaréts y gellir eu gwerthu a'u dosbarthu'n gyfreithlon ar yr adeg hon, ac mae'r rhai sy'n gweithgynhyrchu, mewnforio, gwerthu, neu ddosbarthu e-sigaréts heb awdurdodiad rhag-farchnad yn wynebu risgiau gorfodi.

 

Rhestr o'r unig gynhyrchion e-sigaréts a awdurdodwyd gan yr FDA i'w gwerthu yn yr Unol Daleithiau ym mis Gorffennaf 2024:

Rhestr o'r unig gynhyrchion e-sigaréts a awdurdodwyd gan yr FDA i'w gwerthu yn yr Unol Daleithiau: Ffynhonnell: Gwefan swyddogol yr FDA