Mae ISPIRE wedi cael cais FDA ar gyfer ei dechnoleg e-sigaréts

Yn ôl y newyddion buddsoddi ar Fai 1af: mae ISPIRE TECHNOLEG Inc. (Cod Stoc NASDAQ: ISPR) yn gwmni sy'n arbenigo mewn technoleg e-sigaréts a dosio manwl gywir. Cyrhaeddodd ei refeniw blynyddol 148.52 miliwn o ddoleri'r UD. Cyhoeddodd y cwmni gam pwysig o ran cydymffurfio a diogelwch pobl ifanc yn eu harddegau yn y diwydiant e-sigaréts.
Mae'r cwmni a'i fenter ar y cyd Ike Tech LLC wedi cyflwyno Cais Cynnyrch Tybaco Cyn-Farket (PMTA) a Phrif Ffeil Cynnyrch Tybaco (TPMF) i Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD (FDA) ar gyfer datblygu cydran gwirio oedran arloesol.
Y cais hwn yw'r cyntaf o'i fath yn y diwydiant, gan ddefnyddio system-ar-sglodyn annibynnol, pŵer isel a gefnogir gan blockchain (BLE), sy'n gofyn am ddilysiad oedran amser real bob tro y defnyddir dyfais system dosbarthu nicotin electronig (pen). Nod y dechnoleg hon yw atal plant dan oed rhag anweddu trwy wirio hawliau mynediad dyfeisiau yn barhaus.
Pwysleisiodd cyd-Brif Swyddog Gweithredol Ispire, Michael Wang, fanteision deuol y cais hwn, gan nodi ei fod nid yn unig yn galluogi'r cwmni i fasnacheiddio'r gydran hon ond hefyd yn integreiddio'r dechnoleg hon i ddyfeisiau Ispire ei hun. Disgwylir i'r symudiad hwn roi'r cwmni ar y blaen ym maes arloesi cydymffurfio ac agor ffynonellau refeniw newydd.
Mae'r PMTA a gyflwynwyd yn cynnwys astudiaeth ddilysu ffactorau dynol, sy'n dangos bod cyfradd llwyddiant y ddyfais wrth atal plant dan oed rhag ei ​​actifadu yn 100%, gyda chyfradd gwallau defnyddiwr o lai nag 1%, gan nodi y gall oedolion ei ddefnyddio'n hawdd hefyd. Mae'r cais hefyd yn cynnig rhyddhau protocol clinigol ar gyfer adolygiad cymheiriaid, gan ddangos pwyslais ISPIRE ar dryloywder gwyddonol.
Pwysleisiodd John Patterson, llywydd Ke Tech, fod y cwmni wedi ymrwymo i sefydlu safonau gwirio oedran a gymeradwyir gan FDA, sy'n blaenoriaethu diogelwch pobl ifanc yn eu harddegau wrth sicrhau y gall oedolion gyrchu dewisiadau amgen risg isel.