FDA yr UD: Gall Eilydd Nicotin Newydd 6-methyl Nicotin Fod Yn Fwy Caethiwus, Ac Mae gan Sawl Cwmni Tsieineaidd Batentau Cysylltiedig

US FDA: Gall amnewidyn nicotin newydd 6-methyl nicotine fod yn fwy caethiwus, ac mae gan sawl cwmni Tsieineaidd batentau cysylltiedig

Dywedodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) y gallai amnewidion nicotin newydd, fel 6-methyl nicotine, fod yn fwy caethiwus na nicotin. Ar hyn o bryd, prin yw'r ymchwil ar 6-methyl nicotine, ac nid yw'n bosibl dod i gasgliadau clir am ei effeithiau ar iechyd neu ddibyniaeth. Dywedir bod gan nifer o gwmnïau Tsieineaidd batentau cysylltiedig.

 

Yn ôl Reuters ar Fai 30, dywedodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) ac ymchwilwyr annibynnol, er bod data gwyddonol yn dal yn anghyflawn, amnewidion nicotin fel 6-methyl nicotine a ddefnyddir mewn e-sigaréts sydd ar ddod yn yr Unol Daleithiau a gall tramor fod yn fwy potensial a chaethiwus na nicotin ei hun.

 

Dywedodd yr FDA fod gan y sylweddau synthetig hyn strwythur cemegol tebyg i nicotin ac nid ydynt yn ddarostyngedig i reoliadau tybaco ac e-sigaréts yr Unol Daleithiau sydd wedi'u cynllunio i reoli nicotin traddodiadol. Mae hyn yn golygu y gall gweithgynhyrchwyr werthu e-sigaréts sy'n cynnwys analogau nicotin synthetig fel 6- methyl nicotine yn yr Unol Daleithiau heb gael awdurdodiad FDA, a gall y broses o gael awdurdodiad FDA gymryd llawer o amser, yn ddrud, ac yn aml yn aflwyddiannus.

 

Mae cwmnïau tybaco mawr fel Altria Group a British American Tobacco eisoes wedi gweld gostyngiad sydyn mewn gwerthiant e-sigaréts yn yr Unol Daleithiau oherwydd eu hanallu i gael awdurdodiad FDA i werthu e-sigaréts tafladwy sy'n cynnwys nicotin traddodiadol yn anghyfreithlon. Tynnodd Altria sylw at y cymhwysiad newydd o 6-methyl nicotine mewn e-sigaréts mewn llythyr a anfonwyd at yr FDA ar Ebrill 5, y cyhoeddwyd copi ohono ar ei wefan. Roedd y llythyr yn annog yr FDA i ddelio â bygythiad y farchnad ddu o e-sigaréts sy'n cynnwys nicotin. Nid yw'r FDA wedi gwneud sylwadau ar hyn eto.

 

Cyfeiriodd y llythyr at y "SPREE BAR", e-sigarét yn defnyddio 6-methyl nicotine a lansiwyd gan Charlie's Holdings Inc ym mis Hydref.

 

Mae Charlie's Holdings yn galw'r 6-hydoddiant nicotin methyl a ddefnyddir yn y "SPREE BAR" yn "Metatin". Yn ôl ei wefan, gall Metatine "fod â gwenwyndra tebyg i nicotin." Roedd y cyd-sylfaenydd Ryan Stump yn cydnabod bod angen mwy o ymchwil ar 6-methyl nicotin, gan ychwanegu bod y cwmni'n ei wanhau yn ei gynhyrchion. Pwysleisiodd fod "SPREE BAR" ar gyfer oedolion yn unig, gan ychwanegu bod blasau yn chwarae rhan bwysig yn y genhadaeth o helpu ysmygwyr i roi'r gorau i ysmygu, a'u bod yn parchu ac yn cydymffurfio â chyfreithiau pob marchnad y maent yn gweithredu ynddi.

 

Dywedir bod Charlie's Holdings yn datblygu amrywiaethau newydd o "SPREE BAR" a chynhyrchion newydd sy'n cynnwys 6-methyl nicotine. Bydd y cwmni'n lansio "SPREE BAR" eleni, ond ni ddatgelodd y lleoliad rhestru penodol.

 

Dywedodd perchennog siop sy'n gwerthu "SPREE BAR" yn Colorado nad yw wedi derbyn unrhyw adborth negyddol am y cynnyrch.

 

Dywedodd Samuel Benaim, sylfaenydd Novel Compounds, eu bod yn prynu'r hydoddiant nicotin methyl 6- a ddefnyddir yn "SPREE BAR" gan gwmni arall yn yr Unol Daleithiau. Mae'r ateb yn cael ei werthu o dan yr enw masnach "imotine" ac yn cael ei fewnforio o dramor gan Gyfansoddion Newydd a'i addasu i'w ddefnyddio gan weithgynhyrchwyr.

Dywedodd Benham fod profion wedi canfod nad oedd 6-methyl nicotin yn fwy niweidiol na nicotin, ond bod angen mwy o ymchwil. Ychwanegodd eu bod wedi derbyn cyngor cyfreithiol nad yw ei gynhyrchion yn cael eu dosbarthu fel cynhyrchion tybaco neu gyffuriau yn yr Unol Daleithiau, a bod y cwmni wedi ymrwymo i gydymffurfio â'r gyfraith.

 

Mewn ymateb i gwestiynau am 6-methyl nicotin ac amnewidion nicotin eraill, dywedodd yr FDA mewn datganiad:

 

“Er bod angen mwy o ymchwil, mae rhai data sy’n dod i’r amlwg yn awgrymu y gallai’r analogau nicotin hyn fod yn fwy effeithiol na nicotin - sydd eisoes yn hynod gaethiwus ac a all newid datblygiad ymennydd y glasoed a chael effeithiau hirdymor ar sylw’r glasoed, gallu dysgu a chof.”

 

Dywedodd yr FDA ei fod yn ystyried defnyddio cyfansoddion synthetig o’r fath o “safbwynt asiantaeth gyfan” ac y bydd yn defnyddio ei holl adnoddau i amddiffyn pobl ifanc rhag cynhyrchion iechyd eraill a allai fod yn niweidiol.

 

Dywedodd tri ymchwilydd academaidd fod ymchwil gyfredol ar 6-methyl nicotine yn rhy gyfyngedig i ddod i gasgliadau pendant am ei effeithiau ar iechyd neu lefelau dibyniaeth.

 

Mae cwmni arall, Aroma King, yn gwerthu 6-godenni nicotin methyl nicotin yn y DU, y mae defnyddwyr yn syml yn eu gosod o dan eu gwefusau i gael hwb. Gwerthir y codenni mewn caniau. Dywedodd Aroma King mewn post blog ym mis Chwefror fod ei 6- gynhyrchion methyl nicotin yn "llai gwenwynig," "llai niweidiol" ac yn "llai caethiwus" na chynhyrchion nicotin arferol.

 

Mewn datganiad i Reuters, cyfeiriodd Aroma King at ymchwil bresennol, ei wenwyneg a phrofion eraill ei hun, a'i gyflenwyr, sy'n dosbarthu 6-methyl nicotin fel gwenwyndra isel o dan reoliad Dosbarthu, Labelu a Phecynnu (CLP) yr UE ar gyfer cemegau. Dywedodd Aroma King fod 6-methyl nicotin yn cael ei ddosbarthu gan ei gyflenwyr eu hunain, ond ni ddatgelodd ei gyflenwyr.

 

Deellir bod gan bedwar cwmni Tsieineaidd batentau sy'n ymwneud â 6-gynhyrchu nicotin methyl yn Tsieina, gan gynnwys Zinwi Biotech, sy'n cynhyrchu olewau e-sigaréts. Cadarnhaodd Zinwi Biotech ei fod yn ymchwilio i 6-methyl nicotine ond ni ymatebodd i gwestiynau pellach, gan gynnwys a oedd wedi gwerthu 6-methyl nicotine hyd yma.