Cartref - Gwybodaeth - Manylion

Hysbysiad o Weinyddiaeth Monopoli Tybaco y Wladwriaeth ar adolygu a chyhoeddi'r rheolau gweithredu ar gyfer adolygiad technegol o gynhyrchion sigaréts electronig a dehongli polisi

Hysbysiad o Weinyddiaeth Monopoli Tybaco y Wladwriaeth ar adolygu a chyhoeddi'r rheolau gweithredu ar gyfer adolygiad technegol o gynhyrchion sigaréts electronig a dehongli polisi

国家烟草专卖局关于修订印发电子烟产品技术审评实施细则的通知及政策解读

Ar Awst 20, cyhoeddodd Gweinyddiaeth Monopoli Tybaco y Wladwriaeth y "Rheolau Gweithredu Diwygiedig ar gyfer Adolygiad Technegol o Gynhyrchion Sigaréts Electronig", gyda'r nod o safoni rheolaeth adolygiad technegol cynhyrchion sigaréts electronig ymhellach a gwella lefel yr oruchwyliaeth. Mae'r rheolau'n ymwneud â chwmpas y cais, amodau ymgeisio, y broses adolygu, ac ati o adolygiad technegol i sicrhau cyfreithlondeb a diogelwch y farchnad sigaréts electronig.
[Dau Goruchaf wedi'u hailargraffu o Weinyddiaeth Monopoli Tybaco'r Wladwriaeth] Ar Awst 20, cyhoeddodd gwefan swyddogol Gweinyddiaeth Monopoli Tybaco y Wladwriaeth hysbysiad ar y "Rheolau Gweithredu Diwygiedig a Chyhoeddedig ar gyfer Adolygiad Technegol o Gynhyrchion Sigaréts Electronig" a'r rheolau gweithredu.

Dyma'r cynnwys gwreiddiol:

Dehongliad Polisi o'r "Rheolau Gweithredu ar gyfer Adolygiad Technegol o Gynhyrchion Sigaréts Electronig"

Er mwyn safoni ymhellach reolaeth adolygiad technegol cynhyrchion sigaréts electronig a gwella lefel goruchwyliaeth sigaréts electronig, adolygodd a chyhoeddodd Gweinyddiaeth Monopoli Tybaco y Wladwriaeth y "Rheolau Gweithredu ar gyfer Adolygiad Technegol o Gynhyrchion Sigaréts Electronig".

Mae'r adolygiad hwn wedi cryfhau'r cydgysylltu a'r cysylltiad â chyfreithiau a rheoliadau perthnasol, ac wedi optimeiddio a gwella'r gofynion perthnasol ar gyfer adolygiad technegol o gynhyrchion sigaréts electronig. Mae'r "Rheolau Gweithredu ar gyfer Adolygiad Technegol o Gynhyrchion Sigaréts Electronig" diwygiedig yn bennaf yn cynnwys darpariaethau cyffredinol, cymhwyso, adolygiad technegol ac atodiadau, cyfanswm o bedair pennod a 26 erthygl. Y prif gynnwys yw: Yn gyntaf, mae cwmpas cymhwyso adolygiad technegol a swyddogaethau rheoli pob pwnc rheoli yn cael eu hegluro; yn ail, mae'r amodau sylfaenol ar gyfer cais adolygiad technegol yn cael eu hegluro, gan gynnwys amodau'r ymgeisydd, yr amodau ar gyfer gwneud cais am gynhyrchion e-sigaréts, a'r deunyddiau sydd eu hangen ar gyfer y cais; yn drydydd, mae'r brif broses, dulliau gweithio a gofynion cysylltiedig adolygiad technegol yn cael eu hegluro.

Hysbysiad o Weinyddiaeth Monopoli Tybaco y Wladwriaeth ar adolygu a chyhoeddi'r rheolau gweithredu ar gyfer adolygiad technegol o gynhyrchion e-sigaréts

Cyfraith Tybaco Genedlaethol [2024] Rhif 120

Pob swyddfa monopoli tybaco taleithiol, Sefydliad Ymchwil Tybaco Zhengzhou Corfforaeth Tybaco Cenedlaethol Tsieina, Sefydliad Ymchwil Cynhyrchion Tybaco Newydd Shanghai Co, Ltd, a'r holl unedau perthnasol:

Er mwyn gweithredu ymhellach y "Mesurau Rheoli E-sigaréts" (Cyhoeddiad Rhif 1 o Weinyddiaeth Monopoli Tybaco y Wladwriaeth yn 2022) a safoni'r adolygiad technegol o gynhyrchion e-sigaréts, y "Rheolau Gweithredu Adolygiad Technegol Cynnyrch E-sigaréts" diwygiedig yn awr yn cael eu rhoi i chi, dilynwch nhw yn ofalus.

... Erthygl 3 Mae'r cynhyrchion sigaréts electronig y cyfeirir atynt yn y rheolau hyn yn cynnwys cetris sigaréts, offer sigaréts, sigaréts electronig tafladwy, a chynhyrchion sigaréts electronig a werthir mewn uned becynnu yn unol â safonau cenedlaethol perthnasol.

Erthygl 4 Mae adran weinyddol monopoli tybaco y Cyngor Gwladol yn gyfrifol am lunio, rhyddhau ac addasu'r system rheoli adolygiad technegol, yn ogystal â goruchwylio a rheoli gweithrediad adolygiad technegol.

Mae adran weinyddol monopoli tybaco'r dalaith yn gyfrifol am dderbyn ceisiadau am adolygiad technegol o gynhyrchion sigaréts electronig o fewn ei faes gweinyddol, yn ogystal â goruchwylio a rheoli gweithrediad adolygiad technegol.

Bydd y gwaith adolygu technegol yn cael ei weithredu gan sefydliadau proffesiynol a drefnir gan adran weinyddol monopoli tybaco y Cyngor Gwladol (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel sefydliadau adolygu technegol).

Pennod II Cymhwysiad

Erthygl 5 Rhaid i'r ceisydd am adolygiad technegol o gynhyrchion sigaréts electronig (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel y ceisydd) gyflwyno cais adolygiad technegol i adran weinyddol monopoli tybaco'r dalaith lle mae'r fenter wedi'i lleoli drwy'r system rheoli adolygiad technegol cynnyrch sigaréts electronig (y cyfeirir ati yma wedi hyn. fel y system reoli).

Erthygl 6 Rhaid i'r ymgeisydd fodloni'r amodau canlynol:

(1) Bod â statws person cyfreithiol corfforaethol;

(2) Bod yn berchennog nod masnach y cynnyrch sigaréts electronig y gwneir cais amdano;

(3) Cydymffurfio â gofynion polisi cenedlaethol y diwydiant sigaréts electronig;

(4) Dylai'r manylebau a'r meintiau gwerthadwy presennol fodloni gofynion perthnasol y llwyfan rheoli trafodion sigaréts electronig unedig cenedlaethol;

(5) Amodau eraill a bennir gan adran weinyddol monopoli tybaco y Cyngor Gwladol.

Os yw perchennog y nod masnach yn fenter dramor, bydd yn ymddiried yn ei sefydliad neu asiant a sefydlwyd yn y wlad i wneud cais i adran weinyddol monopoli tybaco taleithiol yr awdurdodaeth.

Os ymdrinnir â'r cais ar gyfer menter dal brand tramor, bydd yn bodloni amodau'r eitem gyntaf, trydydd a phumed eitem o'r paragraff blaenorol.

Erthygl 7 Rhaid i'r ymgeisydd ymrwymo i gyfreithlondeb, dilysrwydd, cyflawnder ac olrheinedd y deunyddiau a gyflwynwyd.

Erthygl 8 Rhaid i gynhyrchion sigaréts electronig sy'n gwneud cais am adolygiad technegol fodloni'r amodau a ganlyn:

(i) Cydymffurfio â'r safon genedlaethol orfodol o "Sigaréts Electronig";

(ii) Defnyddio nod masnach sydd wedi'i gymeradwyo a'i gofrestru yn Tsieina;

(iii) Cydymffurfio â'r darpariaethau perthnasol ar becynnu a rhybuddion am gynhyrchion sigaréts electronig;

(iv) Amodau eraill a bennir gan adran weinyddol monopoli tybaco y Cyngor Gwladol.

Bydd cynhyrchion sigaréts electronig a werthir mewn uned becynnu, y cetris sigaréts a'r dyfeisiau sigaréts a gynhwysir ynddynt a'u cyfuniadau cyfatebol i gyd yn gynhyrchion sydd wedi pasio'r adolygiad technegol.

Erthygl 9 I wneud cais am adolygiad technegol o gynhyrchion sigaréts electronig, rhaid cyflwyno'r deunyddiau canlynol:

(i) Gwybodaeth sylfaenol am y cynnyrch;

(ii) Tystysgrif cofrestru nod masnach y cynnyrch;

(iii) Lluniau dylunio pecynnu cynnyrch a gwedd;

(iv) Drafft o'r llawlyfr cynnyrch;

(v) Adroddiad disgrifiad cynnyrch;

(vi) Adroddiad fformiwla cynnyrch a deunydd crai;

(vii) Disgrifiad allweddol o'r broses gynhyrchu yn ymwneud â diogelwch;

(viii) Adroddiad archwilio a phrofi cynnyrch ac adroddiadau archwilio a phrofi angenrheidiol eraill;

(ix) Asesiad diogelwch cynnyrch neu adroddiad arddangos;

(x) Llythyr ymrwymiad yr ymgeisydd bod deunyddiau'r cais yn gyfrifol am ddilysrwydd deunyddiau'r cais;

(xi) Cais am samplau ffisegol;

(xii) Deunyddiau perthnasol eraill.

Ar gyfer cynhyrchion sigaréts electronig a werthir mewn un uned becynnu, dim ond y deunyddiau (i) i (iv) a (xi) a nodir yn y paragraff blaenorol y mae angen eu cyflwyno.

Yn ogystal â'r deunyddiau a nodir yn y paragraff blaenorol, rhaid i gynhyrchion sigaréts electronig a fewnforir hefyd ddarparu deunyddiau ardystio ar gyfer y wlad (rhanbarth) lle maent wedi'u lleoli i gael cymeradwyaeth ar gyfer cynhyrchu neu werthu.

Erthygl 10 Rhaid i adran weinyddol monopoli tybaco'r dalaith drefnu a chwblhau'r adolygiad o gyflawnrwydd a safoni'r deunyddiau a gyflwynir ar-lein o fewn 8 diwrnod gwaith ar ôl derbyn y cais. Os bodlonir yr amodau, rhaid cyhoeddi hysbysiad postio deunyddiau papur a samplau ffisegol.

Erthygl 11 Ar ôl derbyn yr hysbysiad postio, rhaid i'r ymgeisydd gyflwyno'r deunyddiau papur adolygiad technegol a samplau ffisegol sy'n gyson â'r deunyddiau cais i adran weinyddol monopoli tybaco'r dalaith drwy'r post.

Pennod III Adolygiad Technegol

Erthygl 12 Bydd y gwaith adolygu technegol yn cadw at egwyddorion gwyddoniaeth, tegwch ac effeithlonrwydd.

Erthygl 13 Mae'r adolygiad technegol yn bennaf yn cynnwys yr agweddau canlynol:

(I) Cyflawnder a rhesymoledd disgrifiad cynnyrch, fformiwla ac adroddiad deunydd crai;

(II) Dilysrwydd a chymhwysedd adroddiadau arolygu a phrofi perthnasol;

(III) Gwyddonedd, dibynadwyedd a digonolrwydd asesu ac arddangos diogelwch cynnyrch;

(IV) Rhesymoldeb, dichonoldeb a rheolaeth ansawdd cynnyrch a sicrwydd diogelwch;

(V) Cydymffurfiaeth blas y cynnyrch;

(VI) Cynnwys arall sydd angen adolygiad technegol.

Erthygl 14 Rhaid i'r sefydliad adolygu technegol sefydlu cronfa ddata arbenigol sy'n cynnwys arbenigwyr mewn meysydd proffesiynol perthnasol.

Erthygl 15 Bydd y sefydliad adolygu technegol yn gyfrifol am gynnal adolygiad ffurfiol o'r deunyddiau cais, ac ar ôl pasio'r adolygiad rhagarweiniol, bydd yn cyflwyno barn adolygu. Yn ôl anghenion y gwaith adolygu, bydd yn dewis personél o'r gronfa ddata arbenigol i ffurfio grŵp arbenigol adolygu, a gwneud casgliadau adolygiad technegol ar ffurf cyfarfod.

Erthygl 16 Rhaid i'r sefydliad adolygu technegol gwblhau'r adolygiad technegol o fewn 60 diwrnod gwaith ar ôl i'r adolygiad ffurfiol gael ei basio.

Erthygl 17 Yn ystod y broses adolygu technegol, caiff y sefydliad adolygu technegol gynnal arolygiadau adolygu perthnasol, arolygiadau ar y safle, neu ei gwneud yn ofynnol i'r ymgeisydd ategu deunyddiau tystiolaeth perthnasol ymhellach yn unol â'r anghenion gwirioneddol.

Ni fydd yr amser sydd ei angen ar gyfer arolygiadau adolygu, arolygiadau ar y safle, a deunyddiau tystiolaeth atodol yn cael eu cyfrif o fewn y terfyn amser adolygu.

Erthygl 18 Rhaid i adran weinyddol monopoli tybaco'r Cyngor Gwladol gynnwys cynhyrchion sydd wedi pasio'r adolygiad technegol i'r llwyfan rheoli trafodion a gweithredu rheolaeth ddeinamig.

Erthygl 19 Os bydd gwybodaeth gofrestru menter yn newid, neu os bydd prif gorff y fenter yn newid oherwydd rhesymau cyfreithiol, bydd yn berthnasol yn brydlon i'r adran dderbyn wreiddiol am newid.

Os bydd dyluniad y cynnyrch (gan gynnwys ymddangosiad, strwythur, fformiwla, deunyddiau crai, ac ati) yn newid, mae angen ailymgeisio am adolygiad technegol.

Erthygl 20 Rhaid i'r wybodaeth am y cynhyrchion sigaréts electronig a werthir ar y farchnad fod yn gyson â gwybodaeth y cynhyrchion sydd wedi pasio'r adolygiad technegol.

Erthygl 21 O dan yr amgylchiadau a ganlyn, ni fydd yr adran weinyddol monopoli tybaco yn derbyn y cais am adolygiad technegol a gyflwynwyd gan yr ymgeisydd:

(a) Mae'r drwydded fusnes yn cael ei dirymu gan adran goruchwylio a rheoli'r farchnad, neu mae endid busnes y fenter yn cael ei derfynu yn unol â'r gyfraith;

(b) Mae cymhwyster gwerthiant domestig, cynhyrchu a gweithredu sigaréts electronig yn cael ei ganslo neu ei atal gan yr adran weinyddol monopoli tybaco;

( c ) bod y cynhyrchiad yn cael ei ymddiried i fenter nad yw wedi cael y drwydded menter cynhyrchu monopoli tybaco;

(d) bod gwybodaeth ffug yn cael ei chyflwyno wrth wneud cais, neu bod yr adolygiad technegol yn cael ei basio trwy ddulliau amhriodol;

(e) Mae'r adran weinyddol monopoli tybaco neu organau gwladol eraill wedi ffeilio achos i ymchwilio iddo ac nid yw'r achos wedi'i gau ar gyfer amheuaeth o weithredu anghyfreithlon mewn busnesau sy'n ymwneud â sigaréts electronig;

(f) Amgylchiadau eraill sy'n torri cyfreithiau, rheoliadau a rheolau.

Pennod IV Darpariaethau Atodol

Erthygl 22 Rhaid i weithgynhyrchwyr sigaréts electronig sefydlu system sicrwydd ansawdd a diogelwch gadarn ar gyfer cynhyrchion sigaréts electronig sy'n cael eu hallforio a sicrhau ei bod yn gweithredu'n effeithiol.

Erthygl 23 Pan fo staff yr adran weinyddol monopoli tybaco a'r asiantaeth adolygu technegol yn esgeuluso eu dyletswyddau, yn camddefnyddio eu pŵer, neu'n cymryd rhan mewn ffafriaeth a thwyll yn ystod y broses adolygu a rheoli technegol, rhaid eu cosbi yn unol â'r gyfraith; os amheuir eu bod wedi cyflawni trosedd, cânt eu trosglwyddo i'r adrannau perthnasol i'w trin yn unol â'r gyfraith.

Erthygl 24 Heb ganiatâd yr ymgeisydd, ni fydd staff yr adran weinyddol monopoli tybaco a'r asiantaeth adolygu technegol yn datgelu'r cyfrinachau masnachol, y wybodaeth nas datgelwyd neu'r wybodaeth fusnes sensitif a gyflwynwyd gan yr ymgeisydd, ac eithrio pan ddarperir fel arall gan y gyfraith neu sy'n ymwneud â diogelwch cenedlaethol. neu fuddiannau cyhoeddus cymdeithasol mawr.

Erthygl 25 Adran weinyddol monopoli tybaco'r Cyngor Gwladol fydd yn gyfrifol am ddehongli'r rheolau hyn.

Erthygl 26 Daw'r rheolau hyn i rym ar y dyddiad cyhoeddi. Mae'r "Rheolau Gweithredu ar gyfer Adolygiad Technegol o Gynhyrchion Sigaréts Electronig" yn y ddogfen "Hysbysiad o Weinyddiaeth Monopoli Tybaco y Wladwriaeth ar Gyhoeddi Pedair Dogfen, gan gynnwys Sawl Mesur Polisi (Treial) i Hyrwyddo Cyfreithloni a Safoni'r Diwydiant Sigaréts Electronig" (Guoyanban [ 2022] Rhif 43) a gyhoeddwyd ar Ebrill 15, 2022 drwy hyn yn cael ei ddiddymu ar yr un pryd.

Anfon ymchwiliad

Fe allech Chi Hoffi Hefyd