FDA UDA yn Rhyddhau Rhagolwg O Weminar Astudio PATH 2025

FDA yr UD yn rhyddhau rhagolwg o weminar astudio PATH 2025

Mae'r data diweddaraf o Arolwg Tybaco Ieuenctid Cenedlaethol 2024 (NYTS) a ryddhawyd gan FDA yr Unol Daleithiau yn dangos bod y defnydd o gynhyrchion tybaco gan bobl ifanc yn eu harddegau wedi gostwng i'r lefel isaf mewn 25 mlynedd, yn enwedig mae'r defnydd o e-sigaréts wedi gostwng yn sylweddol. Ar yr un pryd, cyhoeddodd yr FDA y bydd yn cynnal gweminar ymchwil PATH ym mis Ionawr 2025 i archwilio'r duedd o ddefnyddio cynhyrchion tybaco a'i effaith ar iechyd y cyhoedd.

Ar Ragfyr 18, rhyddhaodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) ganlyniadau astudiaeth ddata NYTS 2024 a chyhoeddi hysbysiad am y gweminar PATH (Asesiad Poblogaeth o Dybaco ac Iechyd) sydd ar ddod.

Mae'r defnydd o gynhyrchion tybaco gan bobl ifanc yn eu harddegau ar ei lefel isaf ers 25 mlynedd, ond mae gwahaniaethau'n dal i fodoli

Mae'r defnydd o gynhyrchion tybaco gan fyfyrwyr ysgol ganol ac ysgol uwchradd yn yr Unol Daleithiau wedi gostwng i'r lefel isaf mewn 25 mlynedd, yn ôl Arolwg Tybaco Ieuenctid Cenedlaethol 2024 (NYTS). Yn y flwyddyn ddiwethaf, mae nifer y myfyrwyr sy'n defnyddio cynhyrchion tybaco wedi gostwng o leiaf 500,000.

Yn 2024, mae tua 2.25 miliwn o fyfyrwyr ysgol ganol ac ysgol uwchradd wedi defnyddio o leiaf un cynnyrch tybaco yn ystod y 30 diwrnod diwethaf, o'i gymharu â 2.8 miliwn yn 2023. Dirywiad sylweddol yn y defnydd o e-sigaréts oedd y prif reswm (defnyddiodd 2.13 miliwn o bobl ifanc e-sigaréts) -sigaréts yn 2023, gan ostwng i 1.63 miliwn yn 2024). Cyrhaeddodd y defnydd o sigaréts ei lefel isaf hefyd ers i’r arolwg gael ei gofnodi, gyda dim ond 1.4% o fyfyrwyr yn nodi defnydd presennol yn 2024.

Roedd cynnydd yn amrywio yn ôl poblogaeth. Gwelodd myfyrwyr benywaidd ostyngiadau sylweddol yn y defnydd o gynnyrch tybaco, e-sigarét, a chynhyrchion tybaco lluosog rhwng 2023 a 2024, gyda myfyrwyr Sbaenaidd hefyd yn dangos gostyngiadau dros yr un cyfnod. Fodd bynnag, ymhlith myfyrwyr nad ydynt yn Sbaenaidd Brodorol America neu Alaska Brodorol, cynyddodd y defnydd o'r holl gynhyrchion tybaco, tra bod myfyrwyr gwyn nad ydynt yn Sbaenaidd hefyd yn gweld cynnydd yn y defnydd o godenni nicotin.

Astudiaeth LLWYBR: Rhyddhawyd Ffeil Ddata Biofarciwr Astudiaeth PATH Ton 7

Rhyddhaodd Canolfan Cynhyrchion Tybaco Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) a'r Sefydliad Cenedlaethol ar Gam-drin Cyffuriau (NIDA), sy'n rhan o'r Sefydliadau Iechyd Cenedlaethol (NIH), seithfed don y Ffeil Data Defnydd Cyfyngedig Biofarcwr (BRUF) a gasglwyd rhwng Ionawr 2022 ac Ebrill 2023. Gall ymchwilwyr wneud cais i gael mynediad at y data. Am y tro cyntaf, mae'r seithfed don o ffeiliau data biofarcwr wedi'u cynnwys.

Mae'r don gyntaf o ddata sampl hefyd wedi'i ehangu i gynnwys oedolion sydd wedi defnyddio cynhyrchion tybaco yn arbrofol neu'n gronig.

FDA i gynnal gweminar fawr ar astudiaeth PATH

Ar Ionawr 9, 2025, bydd yr FDA yn trafod canfyddiadau allweddol astudiaeth Asesiad Poblogaeth o Dybaco ac Iechyd (PATH) mewn gweminar. Dros y degawd diwethaf, mae'r astudiaeth hydredol hon wedi olrhain newidiadau mawr yn y defnydd o gynhyrchion tybaco, gan gynnwys cynnydd a gostyngiadau dramatig yn y defnydd o e-sigaréts, ymddangosiad cynhyrchion newydd fel codenni nicotin, a phryderon cynyddol ynghylch defnyddio cynhyrchion tybaco lluosog ar yr un pryd. Bydd y gweminar yn rhoi trosolwg o'r astudiaeth PATH ac yn amlygu sut mae'r dystiolaeth wyddonol y mae'n ei chynhyrchu yn arwain gweithgareddau rheoleiddio FDA ac ymdrechion iechyd y cyhoedd.

Mewn sylwebaeth newydd a chyfarfod cyhoeddus, mae arweinwyr NIH a FDA yn galw am driniaethau rhoi'r gorau i ysmygu arloesol

Cyhoeddodd arweinwyr FDA a NIH sylwebaeth newydd yn Annals of Internal Medicine yn galw am arloesi wrth ddatblygu cynhyrchion triniaeth rhoi'r gorau i ysmygu. Mae'r erthygl yn pwysleisio'r angen am gyfranogiad gweithredol mewn ymchwil rhoi'r gorau i ysmygu, gan gynnwys clinigwyr, y byd academaidd, diwydiant, iechyd y cyhoedd, grwpiau eiriolaeth cleifion, ac eraill. Trafod argymhellion a chyfleoedd i ddatblygu ymchwil a datblygiad therapïau rhoi'r gorau i ysmygu, yn enwedig yr angen i astudio effeithiau iechyd hirdymor e-sigaréts a'u gwenwyneg. Yn ogystal, cynhaliodd yr FDA a NIH gyfarfod cyhoeddus ym mis Hydref o'r enw "Hyrwyddo Rhoi'r Gorau i Ysmygu: Blaenoriaethau ar gyfer FDA a NIH," gan ganolbwyntio ar ddatblygu cynhyrchion rhoi'r gorau i ysmygu arloesol i helpu oedolion ac ieuenctid. Mae'r cyfnod sylwadau cyhoeddus wedi'i ailagor tan Ragfyr 20, 2024, er mwyn i'r cyhoedd rannu mewnwelediadau, data, ac argymhellion ar hyrwyddo datblygiad cynhyrchion a therapïau rhoi'r gorau i ysmygu arloesol i helpu ieuenctid ac oedolion.

FDA yn Rhyddhau Memorandwm Polisi Gwyddoniaeth Rheoleiddio sy'n Ymwneud ag Adolygiad Cais Premarket

Ym mis Tachwedd, rhyddhaodd yr FDA femoranda polisi gwyddoniaeth reoleiddiol ychwanegol yn ymwneud ag adolygiad cais premarket yr asiantaeth. Mae'r datganiad hwn yn cynnwys 13 memoranda rhwng 2020 a 2023 sy'n disgrifio'r broses a'r dull blaenoriaeth a ddefnyddir i ffeilio ac adolygu cymwysiadau e-sigaréts â blas a chynhyrchion tybaco premarket eraill (PMTAs), yn ogystal â'r sail ar gyfer cefnogi camau gweithredu penodol sy'n ymwneud ag asesiadau amgylcheddol. Mae'r memoranda polisi gwyddoniaeth hyn yn darparu barn FDA ar bynciau penodol ar adeg benodol a gellir eu diweddaru oherwydd newidiadau polisi.

Ym mis Ebrill, ailddechreuodd yr FDA gyhoeddi memoranda polisi gwyddoniaeth reoleiddiol. Dyma'r pedwerydd swp o femoranda a gyhoeddwyd yn 2024, ac yn cynnwys y memorandwm a gyhoeddwyd heddiw, mae'r FDA wedi cyhoeddi cyfanswm o 26 o femoranda.